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Anvisa aprova medicamento para angioedema hereditário

Anvisa aprova medicamento para angioedema hereditário

A Shire, empresa do grupo Takeda, anuncia a aprovação pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) do Takhzyro (lanadelumabe). O medicamento é indicado especificamente para a prevenção das crises causadas pelo angioedema hereditário (AEH), em pacientes adultos e pediátricos a partir de 12 anos de idade. Ele poderá ser administrado pelo paciente ou cuidador em ambiente domiciliar, via injeção subcutânea (somente após o treinamento sobre a técnica por um profissional de saúde).

O AEH é uma doença genética rara, que não tem cura. Os pacientes sofrem ataques recorrentes de inchaços em diversas partes do corpo como rosto, abdômen, mãos e garganta. Esses episódios causam dor e, no caso de obstrução das vias aéreas e asfixia, podem ser fatais. O diagnóstico enfrenta inúmeras barreiras, como desconhecimento e sintomas similares a outras doenças.

A aprovação do lanadelumabe foi baseada na pesquisa de fase 3 ad-hoc realizada pelo Estudo HELP, em que foi comprovado que o medicamento começa a prevenir as crises de AEH a partir do primeiro dia de tratamento, com redução de 80,1% na taxa média mensal de ataques comparado ao placebo.

Fonte: Redação Panorama Farmacêutico

Leia também: https://panoramafarmaceutico.com.br/2019/12/16/anvisa-aprova-o-registro-de-amitiza-da-takeda/

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