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AstraZeneca está protegida de processos por efeitos colaterais de vacina contra Covid-19, diz executivo

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Ruud Dobber, executivo da AstraZeneca, farmacêutica que produz uma vacina contra a Covid-19 junto à Universidade de Oxford, diz que a empresa está protegida de eventuais processos futuros de países que assinaram contratos para fornecimento, como o Brasil. A entrevista foi concedido à agência Reuters.

“Esta é uma situação única em que a gente, como empresa, simplesmente não pode correr o risco se (…) em quatro anos a vacina apresentar efeitos colaterais”, disse Ruud Dobber, membro da equipe executiva-sênior da AstraZeneca, à Reuters.

“Esta é uma situação única em que a gente, como empresa, simplesmente não pode correr o risco se (…) em quatro anos a vacina apresentar efeitos colaterais”, disse Ruud Dobber, membro da equipe executiva-sênior da AstraZeneca, à Reuters.

“Nos nossos contratos, estamos pedindo indenização [caso a vacina tenha efeitos colaterais]. Para a maioria dos países, é aceitável assumir esse risco, porque é de interesse nacional”, disse o executivo, que acrescentou que a farmacêutica estava priorizando segurança e tolerabilidade na criação da vacina.

A fábrica de vacinas Bio-Manguinhos, na Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), no Rio, é considerada a maior da América Latina e está se preparando para produzir a vacina contra Covid-19 desenvolvida pela universidade de Oxford e pela AstraZeneca.

A vacina está na fase 3, a última (veja as fases de produção de uma vacina abaixo), que determinará se é eficaz num grande número de pessoas. A universidade inglesa já publicou estudo que aponta resultados preliminares positivos, indicando segurança e uma resposta imune do corpo dos voluntários.

O acordo entre a Fiocruz e a AstraZeneca, farmacêutica que adquiriu a vacina da Universidade de Oxford, foi anunciado no fim de junho. Segundo o acordo, em dezembro, a Fiocruz vai receber ingrediente farmacêutico ativo (IFA) suficiente para fazer 15,2 milhões doses da vacina.

Depois desse processo, outras 70 milhões de doses de vacina poderão ser produzidas também até o início do ano pela Fiocruz. A preparação para a produção foi antecipada por conta da gravidade da pandemia, que preocupa o mundo inteiro, mas a distribuição e a imunização da população ainda dependem dos novos testes e da aprovação final.

O maquinário e os insumos estão sendo preparados. A fundação afirma que, apesar de uma preocupação mundial com a possível falta de frascos de vidro para distribuição, não deve enfrentar esse problema, pelo menos na fase inicial, de produção de 100 milhões de doses.

Os frascos utilizados serão os mesmos que hoje são usados para a vacina contra a febre amarela e, em cada um deles, caberão cinco doses da vacina contra o novo coronavírus.

“Nós receberemos a vacina congelada, ela vai passar por um processo de descongelamento de 2 a 3 dias. Uma vez que esteja na fase líquida, é transferida para um tanque em aço inox para ser envazada, rotulada e embalada. Eu diria que, provavelmente, é o maior desafio da história (da fábrica) de Bio-Manguinhos. A grande vantagem é ter passado por experiências semelhantes como foi o caso de epidemia de febre amarela, o surto de sarampo e poder usar toda nossa competência para responder mais esse desafio’, afirma Luiz Lima, vice-diretor de produção Bio-Manguinhos/Fiocruz.

O custo de produção inicial deve ser de cerca de US$3, mas tende a ser reduzido ao longo do tempo.

Fonte: G1

Leia também: https://panoramafarmaceutico.com.br/2020/07/22/estudo-sobre-vacina-contra-coronavirus-tem-resposta-imune-mais-forte-com-duas-doses/

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