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Gerente de Pesquisa Clínica

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PARA ATUAÇÃO EM MULTINACIONAL NA ZONA OESTE DE SÃO PAULO

– Tem total responsabilidade e supervisão sobre todos os estudos atribuídos (estudos globais e locais) em conformidade com o plano geral de projeto, gerencia e mantém precisos os planos em nível de país/ estudo (ex. planos de cronograma, orçamento, recurso, risco e qualidade) no sistema apropriado de planejamento da industria.
– Realiza/coordena as atividades de viabilidade do protocolo e do centro, incluindo a avaliação da população de pacientes e a seleção final do centro
– Ressalta os desvios e riscos nos planos às partes relevantes, desenvolve e implementa estratégias de mitigação, conforme necessário.
– Lidera as equipes de estudo locais, representa as Operações Clínicas Nacionais/Regionais no SMT global, e fornece um feedback às Equipes Globais de uma perspectiva da afiliada (Global).
– Planeja e executa objetivos e compromissos de estudo no país, e garante a conformidade com os processos relevantes.
– Treina e dá suporte aos membros da equipe de estudo responsáveis.
– Fornece supervisão, liderança e suporte à equipe da Organização Representativa para Pesquisa Clínica (CRO) para garantir a entrega geral no país e em nível do centro, e interfaces com o Gerenciamento de CRO em relação ao feedback sobre o desempenho da equipe de CRO conforme necessário.
– Supervisiona a viabilidade do estudo, desempenho de monitoramento do centro, preparação de planos de Monitoria Baseado em Risco, e garante a integridade do eTMF e supervisão de todas as atividades de conformidade relevantes para os estudos alocados.
– Colabora com as revisões de qualidade/ conformidade local, e é responsável pela elaboração do planos de ação de auditorias internas e inspeções regulatórias. Garante Inspection Readiness em todos os momentos e a conclusão das Ações Corretivas e Preventivas para os estudos alocados.
– Desenvolve e mantém relações ideais no centro com os principais centros de investigação, parceiros de aliança e/ou grupo colaborativo para os estudos atuais e futuros da industria.
– Participa do suporte geral da Área Terapêutica juntamente com os líderes terapêuticos e especialistas do país (p. ex., atividades panorâmicas, atividades de desenvolvimento de investigador/centro ou equipes multifuncionais das afiliadas, etc.), conforme necessário.

Thu, 04 Feb 2021 13:58:46 +0000

https://aboutme.com.br/vagas/3808-gerente-de-pesquisa-clinica

Fonte: AboutMe

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