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Analista de Assuntos Regulatórios – home office – Sênior

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Pharmabind está recrutando um Analista de Assuntos Regulatório Sênior para um projeto temporário da empresa Baxter Brasil.

Resumo:

O referido analista de assuntos regulatório deverá dar suporte nas atividades diárias e crescentes do departamento regulatório da Baxter Brasil. Além do suporte nas iniciativas comuns do dia a dia, é de fundamental importância que tal profissional se integre prontamente à equipe já existente, atuando como um verdadeiro membro colaborativo do departamento.
É esperado que o profissional traga conhecimento técnico compatível com a posição, aliado a uma atitude madura e espírito de equipe.

Responsabilidades:

• Elaborar dossiês para registro, pós-registro e renovação de produtos farmacêuticos;
• Executar processos de preparação e submissão de regularizações e preços;
• Elaborar processos de Certificação de BPF e suas renovações;
• Fornecer suporte para submissões regulatórias;
• Avaliar a informação técnica e científica necessária para submissões regulatórias;
• Acompanhar regulamentações locais aplicáveis e comunicar e para promover seu atendimento;
• Elaboração e revisão de conteúdo de rótulos, bulas e instruções de uso.

Qualificações:

• Espírito de trabalho em equipe, é fundamental;
• Atitude colaborativa com pares, superiores e colegas em geral, é fundamental;
• Perfil maduro e alta capacidade de modulação das emoções, é fundamental;
• Conhecimento e experiências em áreas analíticas;
• Conhecimento e experiências com medicamentos;
• Disposição e disciplina para entregar tarefas e prioridades mesmo em modelo 100% home office.

Experiência/Educação:
• Farmacêutico com experiência previa em times regulatórios;

Desejável:

– Experiência prévia na área de similares e genéricos;
– Conhecimento intermediário a avançado da língua inglesa escrita e falada.

Wed, 04 Aug 2021 14:53:27 +0000

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Fonte: AboutMe

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