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Analista De Assuntos Regulatórios Sênior

Avaliar, elaborar, submeter e acompanhar os processos para obtenção de registro/ cadastro de produtos (novos, alterações, inclusões, cancelamentos) junto à ANVISA;

· Comunicar as áreas envolvidas sobre as de exigências emitidas pela ANVISA de dossiês submetidos à agência, bem como, gerenciar as documentações, com intuito de garantir a qualidade e submissão integral dos documentos nos prazos estabelecidos em legislação para cumprimento de exigências;

· Avaliar, elaborar, submeter e acompanhar os processos técnicos e legais frente aos requisitos para certificação de boas práticas, licenças legais (nível federal e municipal), bem como, nos órgãos de classe (CRF, CRB, CREA, CRBio, etc), Cetesb, Polícias, Exército e afins;

· Organizar e manter em segurança arquivos e documentos;

· Realizar o follow up de documentos técnicos de produtos junto aos fornecedores;

· Participação como representante da empresa em reuniões com entidades de classe e autoridades sanitárias;

· Dar suporte regulatório às áreas de P&D, Qualidade, Licitações, , Logística, Comercial, entre outras.

Requisitos e qualificações

. Ensino Superior completo em Farmácia, Biomedicina ou áreas afins.

· Imprescindível Inglês intermediário/avançado (será avaliado na entrevista)

· Imprescindível experiência na área de Assuntos Regulatórios de Produtos para Diagnóstico In Vitro;

· Conhecimento das RDC´s aplicáveis, bem como, nas legislações/regulamentos na área de produtos para saúde;

· Necessário experiência de processos junto à Anvisa.

Informações adicionais

Trabalho 100% presencial.

A NL oferece:

Salário compatível com o mercado

Assistência Médica

Convênio Odontológico

Vale-Transporte ou Vale- Combustível

Seguro de Vida

Convênio SESC

VR

PLR

Tipo de emprego

Tempo integral

Tipo de emprego
Tempo integral

Data Wed, 29 Jun 2022 14:50:58 GMT

Empresa: NL Diagnóstica

Cidade: São Paulo Estado: São Paulo

Efetivo – CLT

Salário:

Formação: Ensino Superior

Experiência: Entre 3 e 5 anos

Referencia: 8140091

Saiba mais

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