A Anvisa implementará um procedimento diferenciado para tornar mais rápida a análise de dados referentes às vacinas contra a Covid-19 a serem registradas no país. Trata-se da chamada submissão contínua, cujas orientações estão na Nota Técnica 78/2020.
Por meio desse procedimento de submissão, conforme os dados técnicos forem gerados, estes deverão ser apresentados à autarquia, de modo que o processo regulatório seja agilizado. Dessa forma, as empresas interessadas no registro de vacinas não precisarão aguardar a disponibilização de todos os dados e documentos técnicos nem o preenchimento de todos os requerimentos regulatórios para então apresentá-los à Anvisa por meio da submissão do pedido de registro.
A estratégia tem como objetivo acelerar a disponibilização à população brasileira de vacinas contra o novo coronavírus, desde que demonstradas a sua qualidade, segurança e eficácia, conforme os requerimentos técnicos e regulatórios vigentes.
Fonte: Redação Panorama Farmacêutico
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