Fique por dentro dos principais FATOS e TENDÊNCIAS que movimentam o setor

Anvisa: governo deve ajudar a monitorar efeitos das vacinas

Acompanhe as principais notícias do dia no nosso canal do Whatsapp

Anvisa afirmou que o Ministério da Saúde é responsável pela coordenação do monitoramento de eventos adversos de vacinas contra a covid-19.

Veja também: Bolsonaro diz desconhecer óbitos de crianças por covid; 558 morreram até 2021

A declaração foi feita nesta 5ª feira (6.jan.2022). Eis a íntegra (98 KB) do comunicado.

Siga nosso Instagram

No dia anterior, o ministro da Saúde, Marcelo Queiroga, afirmou que ‘a segurança da vacina é competência da Anvisa‘.

A agência é responsável por verificar a eficácia e segurança dos imunizantes antes de liberar para serem usados no Brasil. Mas, segundo a Anvisa, o monitoramento de eventos adversos pós-vacinação é feito de maneira ‘cooperada e integrada’ entre a agência e o governo, ‘sob coordenação do ministério’.

Anvisa diz também que as detentoras das autorizações das vacinas (Pfizer, Butantan,?) ‘devem notificar obrigatoriamente todos os eventos adversos’ que registrarem.

Os eventos adversos são quaisquer ocorrências médicas indesejadas depois da vacinação. A causa não necessariamente precisa ser a vacina. A avaliação da causa é feita pelas autoridades de saúde depois da notificação. ‘São diversas variáveis a serem consideradas, como as características pessoais, comorbidades, outros medicamentos em uso, hábitos de vida, doenças prévias’, diz a Anvisa.

O Poder360 preparou um especial sobre reações adversas às vacinas contra a covid-19 . Como mostra o texto, não há dúvida razoável na comunidade científica sobre o custo-benefício favorável à vacinação.

Depois de 9 bilhões de aplicações no mundo, não houve razão em termos de segurança à saúde para se interromper a imunização. Os efeitos adversos que merecem atenção, como miocardite e trombose, se mostraram muitíssimo mais frequentes em quem desenvolve a covid-19 do que nos vacinados.

Queiroga cita caso de evento adverso

O ministro Marcelo Queiroga falou nesta 5ª feira sobre riscos da vacinação contra a covid-19, mas defendeu o imunizante. ‘Um dos momentos mais difíceis nesse período que estou no Ministério da Saúde foi quando perdemos uma gestante em função de ‘eventos adversos da vacina”, disse.

O ministro se referiu à morte de uma gestante em maio por acidente vascular cerebral hemorrágico. A Anvisa investigou o caso como suspeita de evento adverso grave ligado à vacina da AstraZeneca. A agência suspendeu o uso do imunizante em grávidas depois do caso. Elas só podem tomar vacinas da Pfizer ou da CoronaVac.

‘Embora a vacina seja extraordinária, eventos adversos podem acontecer’, disse Queiroga.

Anvisa também afirmou nesta 5ª feira que reforça a recomendação pela continuidade da vacinação contra a covid-19. ‘Os benefícios das vacinas superam, e muito, seus eventuais riscos’, diz a agência.

Como funciona o monitoramento de eventos adversos

Segundo a Anvisa, a notificação do evento adverso pós-vacinação deve ser feito pelo e-SUS Notifica, sistema gerenciado pelo Ministério da Saúde.

Caso não seja possível acessar a plataforma, deve-se contatar 1º as coordenações de imunização ou a vigilância epidemiológica local, ou ainda usa o VigiMed, sistema coordenado pela Anvisa para realizar a notificação.

Os dados coletados pelo e-SUS Notifica devem ser processados sob a coordenação do PNI (Programa Nacional de Imunizações) com colaboração da Anvisa. O programa faz parte do Ministério da Saúde.

A causa do evento adverso -se está ligada à vacina ou não- é realizada pelas coordenações de imunização estaduais e municipais.

Já o Comitê Interinstitucional de Farmacovigilância de Vacinas fica responsável pela ‘apoio para auxiliar na investigação, análise, classificação segundo a causalidade, encerramento e validação’ de todos os eventos adversos graves ou inusitados.

O comitê é composto pelo ministério, Anvisa e Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde, da Fiocruz (Fundação Oswaldo Cruz). A coordenação do grupo é do governo, segundo a portaria nº 1.143 de 2021 do Ministério da Saúde .

Anvisa também atualiza a bula das vacinas para que os eventos adversos pós-vacinais observados sejam incluídos no documento.

Fonte: Poder 360

Notícias mais lidas

Notícias Relacionadas

plugins premium WordPress