Anvisa não autoriza ampliação do prazo de validade de vacinas vencidas da Pfizer na cidade de São Paulo

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) disse, nesta sexta-feira, que a ampliação do prazo de validade dos 8.920 frascos, o que totaliza 53 mil doses, de vacinas da Pfizer vencidas na cidade de São Paulo só poderia pode ser feita após estudo da fabricante.

Na sexta, a Secretaria Municipal da Saúde de São Paulo enviou um ofício à Anvisa pedindo aumento no prazo para armazenamento dos imunizantes, quando identificou os 8.920 frascos da vacina expirados após prazo de descongelamento. Segundo a pasta, os frascos foram recolhidos e armazenados. Atualmente, o prazo é de 31 dias em temperatura de 2°C a 8°C.

As vacinas estavam destinadas à aplicação de segunda dose e dose de reforço de pessoas que não retornaram aos postos de saúde para completar o esquema vacinal.

“As condições de conservação de uma vacina são definidas a partir de estudos de estabilidade conduzidos pelo laboratório desenvolvedor da vacina. Somente a partir de um estudo que comprove que a vacina mantém sua qualidade em condições de conservação diferentes das já aprovadas é que a Anvisa autoriza a mudança destas condições”, afirmou a Anvisa em nota.

A agência ainda disse que “não existe pedido da Pfizer para alteração das condições de conservação de sua vacina, especialmente para aumento do período de validade da vacina descongelada”.

Fonte: O Dia RJ Online

Veja também: https://panoramafarmaceutico.com.br/anvisa-diz-que-recebeu-da-pfizer-dados-exigidos-para-avaliar-se-libera-vacina-para-criancas-de-5-a-11-anos/

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