Os primeiros dados referentes ao processo de desenvolvimentos da proposta de vacina contra Covid-19 em formato de spray foram entregues, nessa quarta-feira (27/10), à Agência Nacional de Vigilância Sanotária (Anvisa). As informações foram apresentados na forma de submissão contínua, que é a fase de análise de documentação.
O projeto é do Laboratório de Imunologia do Instituto do Coração (Incor) do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (USP).
A agência esclarece que na submissão contínua de estudos clínicos, as universidades envolvidas na criação de vacinas contra Covid-19 podem apresentar os dados de desenvolvimento na medida em que vão ficando prontos.
A vacina em spray ainda está em fase pré-clínica, ou seja, nas etapas de laboratório e testes com animais. Esta etapa acontece antes de se avaliar a possibilidade de testes com humanos.
‘O objetivo é que a Anvisa possa conhecer os dados sobre a proposta de estudo antes mesmo dos desenvolvedores finalizarem o protocolo clínico e os detalhes da vacina que poderá vir a ser testada no país’, diz a agência.
A Anvisa sinaliza que ‘com isso será possível dar agilidade aos pedidos de autorização de estudos, quando estes estiverem prontos para serem analisados’.
Fonte: Portal Metrópole Online
Veja também: https://panoramafarmaceutico.com.br/anvisa-identifica-erro-em-documentacao-da-vacina-em-spray-contra-a-covid-19/