O maior canal de informação do setor

Butantan quer encurtar testes mas esbarra na Anvisa

231

O Instituto Butantan, vinculado ao governo de São Paulo, pretende encurtar o tempo de testes da Butanvac, vacina ‘cria da casa’ contra a covid-19, mas está esbarrando em mais exigências da Anvisa. A informação é do Estadão.

A ideia é pedir o uso emergencial do imunizante sem os resultados clássicos de eficácia – obtidos na fase 3 da pesquisa, com base em dados de infecções e hospitalizações de participantes do estudo. O formato alternativo de testes, porém, ainda não tem consenso entre os cientistas.

Siga nosso Instagram: https://www.instagram.com/panoramafarmaceutico/

Pelo novo desenho planejado pelo Butantan, a liberação do produto poderia ocorrer após a análise da resposta imune dos participantes, diferentemente de pesquisas anteriores, que mediram também o número de infectados após a aplicação do produto em teste. A resposta imune é a reação do corpo ao vírus, induzida pela vacina.

Ainda não há, entretanto, parâmetros internacionais consolidados sobre esse modo de estimar a eficácia. Segundo a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), estudos de fase 3 para as novas vacinas ‘seriam necessários para verificar o desempenho na prevenção de casos graves e sintomáticos’.

Se a exigência da fase 3 for mantida pela Anvisa, é possível que os estudos demorem mais do que gostaria o Butantan. Inicialmente, em março, o governo João Doria (PSDB) previa iniciar a aplicação da Butanvac em julho – prazo já considerado muito curto pelos cientistas, e que não se cumpriu. Agora, o instituto fala em concluir os testes dentro de 17 semanas, ou seja, ainda este ano.

O Estado já fabricou oito milhões de doses da Butanvac e o Butantan tem cobrado celeridade da Anvisa nas análises. Outros institutos brasileiros que desenvolvem vacinas próprias – como a Universidade Federal de Minas -, preveem concluir os testes dos imunizantes só na metade de 2022.

O post Butantan quer encurtar testes mas esbarra na Anvisa apareceu primeiro em Notibras.

Fonte: Notibras

Você pode gostar também

Esse site utiliza cookies para aprimorar sua experiência de navegação. Mas você pode optar por recusar o acesso. Aceitar Consulte mais informação