Entidade pede excepcionalidade da Anvisa para compra de kit intubação de países fora do ICH

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A tratativa de importação de 900 mil ampolas de medicamentos do kit intubação, desencadeada na semana passada pela Federação das Santas Casas e Hospitais Beneficentes, Religiosos e Filantrópicos do Rio Grande do Sul (Federação RS), está emperrada na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

Segundo reportagem do Jornal do Comércio, a autarquia limitou a aquisição dos fármacos apenas de países membros do Conselho Internacional de Harmonização de Requisitos Técnicos para Registro de Medicamentos de Uso Humano (ICH), nações que não possuem os três medicamentos buscados pela Federação. Por conta disso, a entidade gaúcha encaminhou nesta terça-feira (6) pedido emergencial ao órgão regulador, buscando excepcionalidade para a compra dos produtos diretamente da Índia, que possui estoques, mas não pertence ao ICH.

De acordo com a Federação, a Índia é considerada “país observador” pela Anvisa, por não ser membro do ICH, mas tem condições de exportar os medicamentos Midazolam, Atrácurio e Fentanila, solicitados por 53 hospitais associados, e garantir a continuidade da assistência aos pacientes internados nas UTIs Covid. A Federação RS também solicita que as instituições sejam dispensadas da necessidade de apresentação da Autorização Especial (AE) para a importação dos remédios em questão, que mantêm a sedação dos pacientes intubados. A expectativa é de que as demandas sejam analisadas ainda nesta quarta-feira (7), em reunião ordinária da Anvisa.

Fonte: Redação Panorama Farmacêutico


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