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Gerente Médico de Desenvolvimento Clínico

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Nosso cliente é uma das maiores organizações na área de saúde do Brasil, está em expansão, e tem a sua área de Medical Affairs como um dos pilares estratégicos desse processo de desenvolvimento para o futuro.

Nesse momento buscamos identificar um(a) profissional para ocupar a posição chave de Gerente Médico de Desenvolvimento Clínico para ajudar a atingir as metas de crescimento e inovação definidas pela organização.

Como membro da equipe de liderança da empresa, e respondendo à uma Diretoria, esse(a) profissional de alto desempenho, deverá ter total disponibilidade trabalhar na cidade de São Paulo – SP afim de desempenhar plenamente as suas principais atividades que serão:

Missão

Fazer a avaliação de viabilidade e gestão de produtos em desenvolvimento clínico

Principais responsabilidades e desafios do cargo:

Avaliação de viabilidade de produtos para desenvolvimento clínico

Criar Planos de Desenvolvimento Clínico e desenho dos estudos correspondentes para consecução desses planos;

Gestão do desenvolvimento do protocolo de estudo clínico, brochura do investigador ou documento equivalente, termo de consentimento livre e esclarecido, cronograma, orçamento e qualquer outro documento associado ao estudo clínico;

Supervisionar e/ou orientar e/ou aprovar (quando necessário ou pertinente) ações e/ou tomadas de decisão em relação ao desenvolvimento clínico de produtos;

Interagir com pesquisadores e cientistas ao interior da instituição e de parceiros externos no desenvolvimento clínicos de produtos;

Atuar como Representante do Patrocinador substituto ou como Especialista Médico em relação aos projetos de pesquisas clínica;

Elaborar relatórios, interagir e fornecer informações e/ou explicações aos Comitês de Monitoramento de Segurança de Dados e outros comitês dos estudos de pesquisa clínica;

Fazer a gestão do controle orçamentário do estudo clínico por meio de acompanhamento e aprovação dos gastos associados;

Contribuir na elaboração e aprovação de documentos e relatórios direcionados ao sistema CEP-CONEP-ANVISA;

Representar ao Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância em atividades nacionais e internacionais quando solicitado;

Desenvolver e/ou contribuir com estudos de interesse do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância tais como: estudos epidemiológicos, bioética e outras áreas relacionadas com pesquisa clínica;

Contribuir na elaboração e atuar na execução de programas de treinamento e ensino para colaboradores e estudantes do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância, e para colaboradores da organização;

Coordenar e atuar na análise de dados oriundos dos estudos clínicos;

Atuar, coordenar e /ou gerir as atividades de interface do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância com outras áreas, departamentos, laboratórios e divisões da organização;

Participar da definição da estratégia clínico-regulatório para o registro de produtos;

Atuar nas atividades de interface do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância com autoridades regulatórias e sanitárias em relação ao desenvolvimento clínico de produtos;

Criar, implementar e fazer a gestão de planos de resolução de problemas;

Formação Exigida

Superior completo em medicina, com experiência clínica

Formação Desejável

Pós-graduação sensu-stricto (completa ou incompleta). Doutorado.
Residência médica e Especialização em área correlata (infectologia, pediatria são preferenciais)

Experiência Exigida

Experiência em indústria farmacêutica ou organizações agindo como patrocinadores de ensaios clínicos.

Habilidades

– Capacidade de Liderança
– Capacidade de trabalhar de forma independente
– Capacidade de priorizar tarefas
– Capacidade de planejamento
– Comunicação efetiva
– Capacidade de trabalhar em vários projetos
– Capacidade de supervisão e gestão

Conhecimentos Específicos

Básico

Informática (pacote Office)
Bioestatística

Intermediário

Vacinologia

Avançado

Completo conhecimento das Boas Práticas Clínicas e regulamentos da Pesquisa Clínica
Epidemiologia
Competência comprovada na gestão de equipes multidisciplinares
Inglês Fluente

O que precisa fazer agora:

Caso você se sinta preparado(a), possua os requisitos acima e busca por um desafio profissional de alto nível, candidate-se à essa vaga agora mesmo exclusivamente através da Plataforma About Me – Farma & Saúde ou Linkedin.

Wed, 06 Apr 2022 16:25:18 +0000

Saiba Mais

Fonte: AboutMe

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