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Lote de nimesulida da Brainfarma é interditado

Medicamento não ‘passou’ nos testes de teor do princípio ativo e no de gotejamento, o que pode comprometer tratamento.

– Arquivo

RIO — A Anvisa interditou o lote B16K 1609 do Nimesulida, suspensão oral, 50mg/ml, fabricado pela Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica, após o medicamento ser reprovado em dois testes: no de teor de princípio ativo e no teste de gotejamento, na avaliação do Instituto Adolfo Lutz, de São Paulo.

A Anvisa esclarece que o teor de princípio ativo avalia se a quantidade de medicamento, sua concentração, está correta. Se o teor for maior ou menor que o indicado na embalagem, o tratamento do paciente pode acabar sendo afetado. Já o teste de gotejamento mede a quantidade de gotas que devem ser utilizadas para atingir a dose que o médico recomentou. Quando isto não está correto o paciente pode acabar tomando um pouco mais ou um pouco menos que a quantidade recomendada, o que também pode afetar a qualidade do tratamento.

O que devo fazer se precisar deste medicamento?

A interdição cautelar, determinada pela Resolução – RE n° 2.165, de 11 de agosto de 2017, é preventiva e tem validade de 90 dias para que seja feita uma contraprova para confirmar ou descartar o resultado. Durante o período da interdição, o lote em questão não deve ser comercializado ou utilizado. Outros lotes da nimesulida deste laboratório ou de outros fabricantes estão liberados, ressalta a agência reguladora.

Procurada, a Brasinfarma não havia enviado um posicionamento até a publicação da matéria.

Fonte: O Globo Online – RJ

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