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Sanofi ganha agilidade nos processos com serviços de TI da Resource

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A Resource, tech partner focada na entrega de transformação digital, modernizou ossistemas de gestão de garantia e controle de qualidade da operação brasileirada Sanofi,o que rendeu muitos ganhos à biofarmacêutica francesa com atuação global. Foramimplementados dois projetos dedicados à otimização dos processos de garantia econtrole de qualidade da companhia no País: o primeiro para o gerenciamento deinformações laboratoriais (LIMS), com funcionalidades avançadas aos módulos deAdministração da Qualidade (QM) e Manutenção Industrial (PM); e o segundovoltado à Solução de EPI (Eletronical Process Instruction), por meio dasferramentas de Folhas PI do Módulo PP-PI.

“A implementação adequada e plenamente ajustada dos módulos SAP permitiuotimizar o fluxo de informações dos processos de produção e qualidade, tantopara os analistas de laboratórios de análises quanto para os gestores deoperação, para o controle e a garantia de qualidade, simplificando osprocedimentos operacionais e acelerando o tempo de liberação dosprodutos”, diz Norton Miasake, Gerente de Serviços da Resource.”Antes, várias informações eram registradas em planilhas e logbooks, o queimplicava em riscos à segurança das informações, duplicação de atividades efalta de integração entre os departamentos”.

Soluções customizadas
No pré-projeto LIMS, a companhia identificou o módulo Quality Manager (QM)como a melhor solução a ser aplicada nos processos da Sanofi. “Havia umadeterminação da matriz para utilizar outro sistema de gerenciamento de informaçõeslaboratoriais. Com o auxílio da Resource, por meio do mapeamento de processos ecomparações das soluções, provamos que o SAP QM traria mais benefícios, e aindaseria uma solução de implementação mais rápida e de menor custo”, afirmaTércio Ghizellini Jr, Gerente de Sistemas de Informação da Sanofi Brasil.

A Resource realizou a completa implementação do LIMS em cerca de oito meses, oque representa metade do tempo que se levaria com a outra solução. A partir dosrequisitos levantados junto ao cliente, foram executadas funcionalidades e,eventualmente, desenvolvidas soluções customizadas alinhadas com a necessidadeinterna das equipes.

A iniciativa também contemplou o levantamento de toda a documentação dosprocessos e ações a serem gerenciadas, detalhamento de toda a solução técnica,testes e validação de sistema para atendimento às agências reguladoras (ANVISAe FDA).

Já o Projeto EPI foi realizado em apenas quatro meses e idealizado com ointuito de acelerar os registros de informações dos processos produtivos,diminuir a circulação de informações em papel e agilizar o processo deliberação de produto. “Atualmente, a solução é utilizada em várias filiaisda Sanofi, em diferentes países”, afirma o gerente.

Agilidade e segurançaAs funcionalidades das Folhas PI foram aplicadas em uma linha de produçãopiloto, em esforço conjunto entre Sanofi e Resource. “Com isso, a empresapode ganhar em agilidade, inteligência e segurança, reduzindo o consumo detempo em atividades operacionais e possibilitando a rastreabilidade dasinformações em uma única base de dados”, afirma Ghizellini. Para cumprir àrisca as determinações exigidas pelas agências reguladoras, os documentos,relatórios e certificados foram submetidos a um severo processo de validação edevidamente aprovados.

Segundo Miasake, além dos processos diretamente relacionados à liberação deprodutos, também foram contemplados a gestão de equipamentos de laboratórios,estudo de estabilidade, monitoramentos ambiental e de água, dentre outros. Osganhos com a implantação dos projetos foram variados, e incluíram o aumento dasegurança e da sustentabilidade da operação. O projeto possibilitou ainda aredução de custos, como a economia de 1,5 tonelada de papel impresso por ano eaumentou a produtividade dos analistas de qualidade nos laboratórios.

“Treinamos e orientamos todos os principais líderes da empresa e, hoje,seguimos apoiando a Sanofi, em busca de melhorias contínuas e atualizaçõespontuais. Isso mostra a força da parceria e nosso compromisso em ajudar amanter a eficácia da solução, mesmo diante das transformações que o ambientepossa ter”.

Fonte: Redação Panorama Farmacêutico

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