Descriรงรฃo:
Descriรงรฃo do Cargo:
O Analista de Garantia de Qualidade Pleno serรก responsรกvel por garantir a conformidade dos processos de qualificaรงรฃo tรฉrmica, bem como a validaรงรฃo de equipamentos e processos crรญticos, garantindo que estejam em conformidade com os requisitos regulatรณrios e normativos aplicรกveis. Este profissional tambรฉm atuarรก no desenvolvimento de estratรฉgias e relatรณrios tรฉcnicos, contribuindo para a manutenรงรฃo e melhoria contรญnua do sistema de gestรฃo da qualidade da organizaรงรฃo.
Responsabilidades:
Planejar, executar e documentar atividades de qualidade tรฉrmica de equipamentos e sistemas, incluindo elaboraรงรฃo de protocolos (IQ/OQ/PQ) e relatรณrios.
Conduzir estudos de mapeamento tรฉrmico em ambientes e equipamentos controlados, como autoclaves, cรขmaras frias, estufas e freezers.
Validar processos crรญticos e garantir a conformidade ร s boas prรกticas de fabricaรงรฃo (BPF/GMP).
Realizar anรกlises de risco e propor aรงรตes corretivas e preventivas (CAPAs) relacionadas a desvios em qualificaรงรตes.
Participar de auditorias internas e externas, fornecendo evidรชncias relacionadas ร s atividades de qualificaรงรฃo e validaรงรฃo.
Manter atualizada a documentaรงรฃo tรฉcnica referente a equipamentos, sistemas e processos.
Trabalhar em conjunto com outras รกreas (Produรงรฃo, Manutenรงรฃo, TI) para garantir a eficรกcia e eficiรชncia das validaรงรตes.
Desenvolver e aplicar treinamentos relacionados ร s atividades de qualificaรงรฃo e validaรงรฃo.
Utilizaรงรฃo de ferramentas do Excel para anรกlise de dados, grรกficos e elaboraรงรฃo de relatรณrios tรฉcnicos.
Gerenciar calibraรงรตes dos equipamentos.
Requisitos:
Graduaรงรฃo em Farmรกcia, Engenharia, Quรญmica ou รกreas correlatas.
Experiรชncia prรฉvia em qualificaรงรฃo tรฉrmica, validaรงรฃo de processos e equipamentos
Conhecimento em ferramentas do Excel.
Inglรชs tรฉcnico intermediรกrio ou avanรงado (desejรกvel).
Familiaridade com normas regulamentadas
Andreani Logรญstica
Assistรชncia mรฉdica, Assistรชncia odontolรณgica, Auxรญlio academia, Programa de treinamentos, Vale-alimentaรงรฃo, Vale-refeiรงรฃo, Vale-transporte
