- São Paulo
Vaga: Analista de Assuntos Regulatórios Sênior
por Redação
em
e atualizado em
3 min.
Código: 2750238
Empresa: The Adecco Group
Cargo: Sênior
Descrição:
Descrição:
A Adecco em parceria com a empresa global focada no desenvolvimento e comercialização de terapias para doenças raras busca um Analista de Assuntos Regulatórios Sênior.
Responsabilidades:
O Analista Sênior de Assuntos Regulatórios – Brasil colabora e executa as atividades regulatórias para iniciativas de desenvolvimento, registro e pós-registro no Brasil. As principais responsabilidades incluem, mas não estão limitadas a:
Coordenar e executar a criação e preenchimento de documentos regulatórios para envios às autoridades sanitárias do Brasil e apoiar envios de submissões de registro e sua manutenção, e garantir que a documentação e os envios estejam completos e em conformidade com requisitos das autoridades sanitárias relevantes (por exemplo, Agência Nacional de Vigilância Sanitária do Brasil (ANVISA)), Procedimento Operacional Padrão da empresa (POPs) e outras diretrizes.
O analista trabalha de forma multifuncional com departamentos internos e recursos externos em questões relacionadas a Assuntos Regulatórios.
O Analista Sênior de Assuntos Regulatórios – Brasil trabalha em alinhamento com o Regulatório, apoia a adesão aos requisitos regulatórios relevantes e aos SOPs da empresa, conforme apropriado.
Idiomas:
Inglês – Nível Avançado
Outros requisitos:
- Bacharelado em Farmácia;
- Experiência com responsabilidade progressiva em Assuntos Regulatórios em uma empresa farmacêutica, de biotecnologia, organização de pesquisa contratada (CRO) ou ambiente relacionado;
- Inglês avançado/ fluente verbal;
- Pacote office;
- Experiência com medicamentos sintéticos;
- Desejável experiência no segmento de medicamentos de doenças raras.
Cidade | Estado: São Paulo | São Paulo
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