Descrição:
- Gestão de Documentos GxP: Ser o ponto focal da área produtiva para a criação, atualização, controle e gestão de documentos GxP;
- Controle de Mudanças: Coordenar e elaborar documentos relacionados ao Controle de Mudanças, assegurando que todas as alterações nos processos e sistemas de produção sejam devidamente documentadas e implementadas segundo as diretrizes regulamentares;
- Investigações de Desvios e Reclamações de Mercado: Realizar investigações aprofundadas de desvios no processo produtivo, e gerenciar as respostas para reclamações de mercado, colaborando com outras áreas para identificar causas e implementar ações corretivas e preventivas;
- Análises de Risco: Participar na condução de análises de risco, avaliando processos e práticas de produção para garantir conformidade com regulamentações e promover melhorias na segurança e eficiência;
- Procedimentos Operacionais Padrão (POPs): Desenvolver, revisar e atualizar procedimentos operacionais e instruções de trabalho, alinhando-se às melhores práticas do setor e aos requisitos de boas práticas de fabricação (cGMP);
- Iniciativas de Melhoria e Conformidade: Participar de iniciativas relacionadas à melhoria contínua e à conformidade da produção, colaborando com outras áreas para garantir que a operação esteja sempre em alinhamento com os padrões de qualidade e segurança.
Outros requisitos:
- Formação superior completa ou cursando último ano em Farmácia, Engenharia Química, Química Industrial ou áreas afins;
- Pacote Office;
- Conhecimento básico de BPF – Boas Práticas de Fabricação para Industria Farmacêutica.
Marjan Farma
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