Vaga: Analista de Qualificação de Equipamentos Sr

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Código: 2769192

Empresa: União Química Farmacêutica Nacional S/A

Cargo: Sênior

Descrição:
Descrição:

• Elaborar e revisar análises de riscos, protocolos e relatórios de qualificação e certificação;
• Elaborar e atualizar os cronogramas de Qualificação, efetuando o acompanhamento contínuo de pendências;
• Elaborar e manter atualizados os procedimentos e documentos de sua área de atuação;
• Compartilhar orientações técnicas aos membros da equipe;
• Cumprir com os procedimentos operacionais padrão relativo às suas atividades;
• Executar suas atribuições sob orientação e/ou supervisão limitada e eventual;
• Contribuir com a engenharia para assegurar as documentações relacionadas aos projetos, atuando como mediador com a Garantia da Qualidade;
• Atualizar os indicadores da área;
• Analisar as solicitações de mudanças para equipamentos e utilidades qualificadas com impacto nas boas práticas de fabricação, por meio da avaliação de controles de mudanças;
• Contribuir com análise e investigação de possíveis causas de não conformidade;
• Atender às auditorias internas e externas, disponibilizando documentos, dados e informações relativos a áreas de qualificação;
• Atuar nos processos, rotinas e atividades da área, bem como identificar e propor melhorias contínuas nos processos, visando a excelência da área;
• Elaborar e implementar projetos operacionais da área, alinhados aos da organização.
• Suporte Técnico Corporativo para todas as unidades do Grupo União química.

Idiomas:

Inglês – Nível Intermediário

Outros requisitos:

• Superior completo em engenharias, farmácia, química, TI ou áreas correlatas;
• Experiência robusta de atuação em Qualificação de Equipamentos/instalações e Utilidades conforme requisitos ANVISA (IN 134/2022, IN 138/2022, RDC 658/2022);
• Conhecimento em Normas, Requerimentos, Guias, Legislações Locais e internacionais relacionadas a Boas Práticas de Fabricação;
• Experiencia com órgãos regulatórios Anvisa, (EMA, FDA e INVIMA será um diferencial);
• Dominio do Pacote Office;
• Inglês intermediário

Cidade | Estado: Taboão da Serra | São Paulo

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