- Taboão da Serra
Vaga: Analista de Qualificação de Equipamentos Sr
Código: 2769192
Empresa: União Química Farmacêutica Nacional S/A
Cargo: Sênior
Descrição:
Descrição:
- Elaborar e revisar análises de riscos, protocolos e relatórios de qualificação e certificação;
- Elaborar e atualizar os cronogramas de Qualificação, efetuando o acompanhamento contínuo de pendências;
- Elaborar e manter atualizados os procedimentos e documentos de sua área de atuação;
- Compartilhar orientações técnicas aos membros da equipe;
- Cumprir com os procedimentos operacionais padrão relativo às suas atividades;
- Executar suas atribuições sob orientação e/ou supervisão limitada e eventual;
- Contribuir com a engenharia para assegurar as documentações relacionadas aos projetos, atuando como mediador com a Garantia da Qualidade;
- Atualizar os indicadores da área;
- Analisar as solicitações de mudanças para equipamentos e utilidades qualificadas com impacto nas boas práticas de fabricação, por meio da avaliação de controles de mudanças;
- Contribuir com análise e investigação de possíveis causas de não conformidade;
- Atender às auditorias internas e externas, disponibilizando documentos, dados e informações relativos a áreas de qualificação;
- Atuar nos processos, rotinas e atividades da área, bem como identificar e propor melhorias contínuas nos processos, visando a excelência da área;
- Elaborar e implementar projetos operacionais da área, alinhados aos da organização.
- Suporte Técnico Corporativo para todas as unidades do Grupo União química.
Idiomas:
Inglês – Nível Intermediário
Outros requisitos:
- Superior completo em engenharias, farmácia, química, TI ou áreas correlatas;
- Experiência robusta de atuação em Qualificação de Equipamentos/instalações e Utilidades conforme requisitos ANVISA (IN 134/2022, IN 138/2022, RDC 658/2022);
- Conhecimento em Normas, Requerimentos, Guias, Legislações Locais e internacionais relacionadas a Boas Práticas de Fabricação;
- Experiencia com órgãos regulatórios Anvisa, (EMA, FDA e INVIMA será um diferencial);
- Dominio do Pacote Office;
- Inglês intermediário
Cidade | Estado: Taboão da Serra | São Paulo
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