Analista de Validação Pl – Qualificação – São Paulo/SP/BR

Descrição:

Estamos em busca de um Analista de Validação Pl com foco em Qualificação para integrar nosso time de Validação e apoiar no suporte nas atividades da área, incluindo:

  • Planejamento e execução das atividades de qualificação de equipamentos produtivos e utilidades, sistemas computadorizados embarcados.
  • Elaborar POPs – Procedimentos Operacionais Padrão relacionados às atividades de atuação;
  • Elaborar Análise de Riscos juntamente com as áreas (Equipe Multidisciplinar) para os estudos de qualificação de equipamentos produtivos, utilidades e sistemas computadorizados embarcados.
  • Elaborar os planos de validação, protocolos e relatórios (QI, QO e QD) para os estudos de qualificação de equipamentos produtivos, utilidades (HVAC, Água, Ar comprimido e nitrogênio) e sistemas computadorizados embarcados (categorias 1,3,4 e 5).
  • Elaborar relatório anual de ar comprimido;
  • Elaborar relatório anual de sistema água;
  • Definir os critérios de aceitação e piores casos para os estudos de qualificação;
  • Realizar junto às áreas relacionadas a investigação de desvios (RNC – Registro de Não Conformidade) e acompanhamento de ações estabelecidas;
  • Realizar a abertura e avaliação de impacto de controles de mudanças;
  • Acompanhar os prestadores de serviço nas qualificações de acordo com protocolos aprovados;
  • Elabora a documentação de estudos de similaridades entre equipamentos;
  • Cumprir as normas de BPF – Boas práticas de Fabricação, de segurança e Meio ambiente visando atender normas e legislações vigentes e a política interna da empresa;
  • Cumprir diretrizes estabelecidas no Plano Mestre de Validação.

Local de trabalho: Santo Amaro, São Paulo – SP (100% presencial).

Idiomas:

Inglês – Nível Intermediário

Outros requisitos:

  • Superior completo em Farmácia ou Engenharia;
  • Pacote Office;
  • Conhecimento de normas nacionais e internacionais relacionadas à área.
  • Cursos complementares: Análise de Riscos, qualificação de equipamentos, utilidades, sistemas computadorizados, mapeamento térmico de armazéns.
  • Experiência em qualificação de equipamentos, utilidades, sistemas computadorizados embarcados, relatórios periódicos de água e ar comprimido.
  • Vivência anterior em Indústria Farmacêutica.

Marjan Farma

Assistência médica, Assistência odontológica, Auxílio academia, Auxílio creche, Auxílio desenvolvimento, Auxílio estacionamento, Auxílio farmácia, Auxílio fretado, Café da manhã, Cesta de natal, Desconto em produtos, Participação nos Lucros ou Res, Restaurante interno, Seguro de vida, Vale-alimentação, Vale-transporte

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