Descrição:
Projeto de Inovação na empresa MYRALIS INDUSTRIA FARMACEUTICA em parceria com IEL|IPT.
Pré-requisitos:
Título: Doutor;
Formação: Farmácia, química.
Inglês Avançado.
Atividades:
Revisão bibliográfica;
Realizar avaliação de risco de nitrosaminas de ase I (Teórica) e fase II (Prática) de novos projetos e portifólio;
Realizar a interface com fabricante e fornecedores de matéria prima para controle de impurezas;
Implementar protocolos e realizar estudos de forma independente para controle de impurezas;
Suporte com analistas para mitigação de riscos e elaboração de justificativas técnicas de especificações de impurezas;
Suporte as áreas de interface quanto ao risco de nitrosaminas em processos.
Conhecimentos Necessários:
Sólidos conhecimentos em avaliações toxicológicas e físico-químicas de nitrosaminas e impurezas orgãnicas;
Sólida experiência desenvolvimento e validação de métodos analíticos com técnicas LC-MS e CG-MS;
Conhecimentos avançados de normas nacionais e internacionais para controle e qualificação de impurezas; (ICH Q3A, ICH Q3B, RDC 53/15, ICH M7 dentre outras) Conhecimentos avançado em ferramentas de avaliação de risco (FEMEA e outros);
Conhecimento em legislações nacionais e internacionais sobre nitrosaminas;
Lidar com boas práticas laboratoriais.
Conhecimentos Desejáveis:
Ter atuado na Indústria Farmacêutica
Ter conduzido ou ter sido tutor de algum projeto
Outros requisitos:
Informações adicionais:
Disponibilidade: 40h semanais;
Duração: 12 meses;
Bolsa Auxílio: R$ 8.400,00;
Modalidade: Hibrido ( 4x presencial e 1x remoto por semana).
Conheça o INOVA TALENTOS
https://vimeo.com/fabrikafilmes/review/680121344/b5b3c6e91d
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IEL – Inova Talentos