Descrição:
Responsabilidades e Atribuições
- Assegurar o desenvolvimento, implementação e/ou coordenação de estudos, projetos, processos, sistemas e de metodologias representativas de suas respectivas áreas.
- Realizar o acompanhamento junto às unidades das ações de adequação às regras ANVISA para gases medicinais e dispositivos médicos.
- Levantar os dados sobre o produto permitindo a escolha do fabricante de equipamento de infra em comum acordo com a Operação.
- Fazer a emissão de Requisição de compras de analisadores e outros materiais para o projeto ANVISA.
- Desenvolver ações para Certificação e Manutenção junto ao INMETRO, Notificação/ Registro de Dispositivos em nome da WM junto à ANVISA além das regras de comercialização.
- Verificar com as empresas parceiras em Cadastro e Registro ANVISA da classificação de risco do produto
- Entrar em contato com Certificadoras INMETRO para orçamento, documentos necessários para Certificar o produto no Brasil.
- Comunicar à Linde o novo Cadastro / Registro de equipamento ou descartável.
- Triar SAEs quanto a eventos adversos/ incidentes para tomar as medidas cabíveis conforme a Política de Farmacovigilância Linde e Tecno vigilância ANVISA.
- Levantar dados técnicos e histórico de incidentes graves/ eventos adversos reportáveis.
- Participação direta no grupo do Projeto SAP – Rastreabilidade de descartáveis.
- Apoiar Gerência da Qualidade para implantação do SG de Produtos para Saúde.
- Conduzir estudo das Normas e Procedimentos Linde para a Harmonização em Farmacovigilância em conjunto ao pessoal da Qualidade.
- Apoiar em Auditorias INMETRO e Inspeções VISAs em Dispositivos Médicos.
Requisitos
- Graduação completa
- Inglês avançado ou fluente
- Ter conhecimentos básicos do SAP, Intelex, Elevate e PGI
- Ter conhecimento nos Sistemas da Qualidade
Local de trabalho: Centro Empresarial Barra Shopping
Idiomas:
Inglês – Nível Fluente e Inglês – Nível Avançado
White Martins
Assistência médica, Assistência odontológica, Participação nos Lucros ou Res, Previdência privada, Seguro de vida, Vale-alimentação, Vale-refeição, Vale-transporte