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Venda de autotestes vai demorar ao menos 1 mês, diz associação

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Os primeiros autotestes de covid-19 devem chegar às farmácias no final de fevereiro, se a Anvisa autorizar o exame ainda nesta semana. Irá demorar ao menos 1 mês. A estimativa é da Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial.

A associação diz representar 70% do mercado brasileiro de diagnóstico in vitro. Eis a íntegra (28 KB) da projeção.

Anvisa deve decidir sobre os autotestes de covid-19 na 6ª feira (28.jan.2022), segundo apurou o Poder360. A diretoria da agência votará pedido do Ministério da Saúde para incorporar o exame no Brasil. A tendência é autorizar.

O autoteste é um exame rápido de antígeno que pode ser feito pela própria pessoa, sem necessidade de ir à farmácia, laboratório ou hospital. O produto é proibido no país.

O presidente da associação, Carlos Eduardo Gouvêa, afirmou haver chance de os primeiros autotestes chegarem às farmácias na última semana de fevereiro, ‘caso a Anvisa delibere sobre o tema esta semana e colabore com celeridade na análise e aprovação dos pedidos de registro’.

Se houver a aprovação do autoteste, ainda será necessário que as marcas dos exames solicitem autorização à Anvisa antes que eles possam ser usados no país. ‘Cada produto produzido por determinada marca precisa passar por uma análise própria, não existe aprovação automática’, afirmou a agência ao Poder360.

Anvisa disse que com diretrizes pré-estabelecidas, essa análise tende a ser rápida, mas não informou prazo.

Propostas do governo

‘Desde o início de 2022, a circulação da variante ômicron gera uma grande demanda por testes rápidos e sobrecarga dos serviços de saúde’, afirma o Ministério da Saúde. O órgão defende a incorporação dos autotestes para ampliar a testagem contra a covid-19.

O Poder360 destaca as principais recomendações da pasta para os exames, que ainda vão precisar ser aprovadas pela Anvisa:

Só será vendido em farmácias.

O indivíduo deve seguir todas as instruções do fabricante.

Em caso de resultado positivo, a pessoa deve se isolar e procurar atendimento médico (presencial ou on-line) para que um profissional da saúde realize a confirmação e notificação do diagnóstico e oriente sobre a doença.

Em caso negativo, um novo teste deve ser realizado, se os sintomas persistirem.

O autoteste é de uso individual. Qualquer indivíduo sintomático ou assintomático pode realizá-lo. Menores de 14 anos devem ter supervisão e apoio dos pais ou responsáveis.

O exame não deve ser usado para licença médica para trabalhadores, como comprovante de viagens internacionais ou para definir diagnóstico. O autoteste serve como triagem e deve haver uma confirmação de um profissional de saúde.

Pessoas com sintomas graves, como falta de ar, não devem realizar o autoteste e procurar assistência médica imediata.

Deve ser usado:

sintomáticos: a partir do 1º ao 7º dia do início dos sintomas;

assintomáticos: a partir do 5º dia do contato com um infectado.

A bula do teste deve conter todas as informações necessárias para a realização do autoteste e como proceder depois do resultado.

É opcional o fabricante do autoteste disponibilizar aos usuários sistemas para registro dos resultados.

A notificação do resultado positivo é obrigatória. Para isso, o paciente deve passar por consulta médica (presencial ou on-line).

O teste deve apresentar sensibilidade mínima de 80% e especificidade mínima de 97%.

Autotestes

Feitos em casa, os autotestes são amplamente utilizados pela população. Em Portugal, por exemplo, os kits sumiram das prateleiras de farmácias e supermercados logo depois do surgimento da variante ômicron e com a proximidade das festas de fim de ano. Agora, os estoques estão se normalizando e os kits são encontrados com mais facilidade -inclusive em aplicativos de entrega.

Fonte: Poder 360

 

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