📌 Todos os recursos contra multas foram negados em 2025 💰 R$ 4,6 milhões mantidos em penalidades
INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
A Diretoria Colegiada da Anvisa rejeitou todos os recursos apresentados por grandes indústrias farmacêuticas contra multas aplicadas em processos de fiscalização ao longo de 2025
• Grupo NC (EMS, Germed, Legrand, Multilab): 15 recursos • Hypera: 5 • Sanofi: 2 • Cimed: 1
A Anvisa reforçou uma leitura mais rígida sobre: ✔️ Dever de informar ✔️ Autorizações prévias ✔️ Cumprimento de ritos administrativos Mesmo sem dano comprovado.
A EMS foi multada por não comunicar queda de 56% no fornecimento de risperidona, medicamento de uso contínuo no tratamento de sintomas do autismo
Para a Anvisa, não informar o regulador já compromete a política de vigilância sanitária, independentemente de dano concreto ao paciente
Empresas afirmam que: ✔️ Recursos são legais ✔️ Não adiam correções ✔️ Produtos são seguros ✔️ Multas são administrativas
Sindusfarma e Grupo FarmaBrasil reconhecem o rigor sanitário, mas alertam: ➡️ Previsibilidade regulatória ➡️ Segurança jurídica ➡️ Diálogo técnico contínuo
🔮 Sinalização para 2026 A postura da Anvisa está alinhada à agenda regulatória de 2026, que prevê: 🤖 Uso ampliado de IA 📑 Mais normas prioritárias ⚙️ Foco em prevenção e eficiência