Um levantamento anual do portal Fierce Pharma relacionou os 10 principais medicamentos que sofrerão ou já estão sofrendo com a perda de patente ainda em 2024.
Juntos, esses remédios movimentaram mais de US$ 4,4 bi e tornaram-se os mais cobiçados pela indústria farmacêutica. O ranking foi elaborado pela varejista Corporate Pharmacy Services, pela agência de notícias especializada Biospace e pela gerenciadora de benefícios de medicamentos OptumRx.
10 medicamentos que terão perda de patente nos EUA
1 – Sprycel (dasatinibe)
Doença: Leucemia mieloide crônica
Empresa: Bristol Myers Squibb (BMS)
Vendas nos EUA em 2023: US$ 1,45 bilhão
Entrada prevista de genéricos: Setembro de 2024
Durante 2023, o Sprycel faturou cerca de US$ 1,93 bilhão em vendas globais. Desse total, US$ 1,45 bilhão vieram dos EUA. Até agora, as farmacêuticas Biocon, Lupin, Dr. Reddy’s Laboratories, Alembic e Teva apresentam tentativas de aprovação na FDA para opções genéricas do medicamento. Já a Xspray Pharma está trabalhando em sua própria versão
2 – Tysabri (natalizumabe)
Doenças: Esclerose múltipla e doença de Crohn
Empresa: Biogen
Vendas nos EUA em 2023: US$ 998 milhões
Entrada prevista de genéricos: Primeiro semestre de 2024
Apesar dos esforços da Biogen, a Sandoz está avançando no lançamento global de um remédio biossimilar ainda este ano, batizado de Tyruko. A companhia já estreou o medicamento na Alemanha no fim de janeiro
3 – Myrbetriq (mirabegrona)
Doença: Bexiga hiperativa
Empresa: Astellas
Vendas nos EUA em 2023: US$ 640 milhões
Entrada prevista de genéricos: Maio de 2024
De todos os medicamentos incluídos no relatório, este é o que enfrenta a maior incerteza jurídica. Em junho do ano passado, a Justiça dos EUA emitiu uma decisão invalidando uma patente válida até 2030
4 – Victoza (liraglutida)
Doença: Diabetes tipo 2
Empresa: Novo Nordisk
Vendas nos EUA em 2023: US$ 525 milhões
Entrada prevista de genéricos: Junho de 2024
O medicamento desfrutou de 14 anos de exclusividade desde sua aprovação em 2010. Agora inspirou uma corrida protagonizada pela Sandoz, Teva e Viatris, mas especialistas questionam se as versões genéricas seriam capazes de comprometer o domínio quase absoluto do Ozempic
5 – Emflaza (deflazacorte)
Doença: Distrofia muscular de Duchenne
Empresa: PTC Therapeutics
Vendas nos EUA em 2023: US$ 255 milhões
Entrada prevista de genéricos: Fevereiro de 2024
A concorrência já começou e vem diretamente da Índia. A farmacêutica Aurobindo obteve a aprovação final da FDA no último mês de janeiro e já iniciou sua comercialização
6 – Sandostatina LAR (acetato de octreotida)
Doenças: Acromegalia, diarreia grave causada por tumores carcinoides
Empresa: Novartis
Vendas nos EUA em 2023: US$ 199 milhões
Entrada prevista de genéricos: 2024
Para a Novartis, a complexidade na produção do medicamento vem sendo um trunfo. O medicamento perdeu a proteção das patentes há muitos anos, mas os fabricantes de genéricos ainda não conseguiram capitalizar as oportunidades de mercado. Este ano, porém, a Viatris espera mudar esse cenário
7 – Dulera (furoato de mometasona / fumarato de formoterol di-hidratado)
Doença: Asma
Empresa: Organon
Vendas nos EUA em 2023: US$ 156 milhões
Entrada prevista de genéricos: Segundo semestre de 2024
Mais um caso em que a concorrência pena. Combinação do corticosteroide mometasona e do beta-agonista de ação prolongada, o medicamento deve ser administrado por meio de um inalador. Pesquisadores avaliam que essas características exigem muito mais tempo e recursos para pesquisa, além de passarem por uma análise mais criteriosa por parte da FDA
8 – Oxtellar XR (oxcarbazepina)
Doença: Epilepsia
Empresa: Supernus Pharmaceuticals
Vendas nos EUA em 2023: US$ 113 milhões
Entrada prevista de genéricos: Setembro de 2024
Pelo segundo ano consecutivo, a farmacêutica está perdendo a exclusividade de um de seus carros-chefes. Em 2023, outro tratamento para epilepsia, o Trokendi XR (topiramato), resistiu à concorrência dos genéricos
9 – Venofer (sacarose de ferro)
Doença: Anemia por deficiência de ferro em pacientes com doença renal crônica
Empresa: CSL
Vendas nos EUA em 2023: US$ 90 milhões
Entrada prevista de genéricos: 2024
A CSL adquiriu o medicamento por meio da aquisição da Vifor Pharma no fim de 2021, pelo valor de US$ 11,7 bilhões. A terapia gerou receita de US$ 180 milhões no ano passado. De olho nesse sucesso, a Viatris anunciou a versão genérica
10 – Prolensa (bromfenaco)
Doença: Inflamação ocular pós-operatória após cirurgia de catarata
Empresa: Bausch + Lomb
Vendas nos EUA em 2023: US$ 41,5 milhões
Entrada prevista de genéricos: Janeiro de 2024
A Lupin recebeu o sinal verde da FDA para seu genérico em novembro de 2023 e lançou o medicamento em janeiro, desfrutando de um período de exclusividade de 180 dias