A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) autorizou nesta 4ª feira (18.ago.2021) a substituição do uso de placebo pela aplicação de doses da CoronaVac na etapa A dos testes clínicos da vacina ButanVac.
A alteração foi atendida depois que o Instituto Butantan solicitou o pedido por causa das dificuldades encontradas para mobilizar voluntários a participarem da pesquisa com placebo.
Os testes clínicos do imunizante contra a covid-19, desenvolvido pelo instituto, começaram no dia 9 de julho depois que a Anvisa permitiu o início da vacinação de voluntários com a ButanVac. A pesquisa é dividida em 2 fases, separadas nas etapas A, B e C.
Na fase A, cerca de 400 voluntários devem receber uma dose da vacina do Instituto Butantan ou, agora, a CoronaVac, para que a segurança do imunizante seja verificada. Já as etapas B e C têm como objetivo avaliar a resposta imune e envolverão mais de 5 mil voluntários com mais de 18 anos.
As doses do imunizante serão aplicadas em um intervalo de 28 dias entre a primeira e a segunda. Somente depois que as conclusões dos testes forem encaminhadas a Anvisa é que a agência poderá autorizar ou não o uso emergencial da ButanVac.
Fonte: Poder 360