Descrição:
O profissional ira atuar em desenvolver formulação e processo de fabricação de produtos similares/ inovadores/ incrementais e nutracêuticos, desde a bancada até os lotes pilotos para submissão de novos produtos;
– Elaborar e revisar documentos relacionados ao desenvolvimento de produtos (relatórios de validação analítica, fórmulas-mestres, instruções de fabricação de lotes piloto etc.) com intuito de garantir que os preceitos de qualidade, de boas práticas de documentação e rastreabilidade de informações sejam atendidos.
– Elaborar dossiê técnico para submissão à Anvisa, de acordo com os critérios da legislação vigente;
– Interpretar os resultados obtidos IN VITRO e IN VIVO correlacionando com o design da formulação;
– Suporte farmacotécnico direto às áreas de interface: Desenvolvimento analítico, Documentação Técnica, Estabilidade, Produção, PCP, PMO, assuntos regulatórios, Garantia da Qualidade e Departamento Clínico;
– Acompanhar a etapa de fabricação de lotes em escala semi-industrial;
Idiomas:
Inglês – Nível Intermediário
Outros requisitos:
– Superior completo em Farmácia;
– Conhecimento do Pacote Office;
– Imprescindível já ter atuado em Industria Farmacêutica, na área de desenvolvimento farmacotécnico;
-Conhecimento de normas nacionais e internacionais relacionadas ao desenvolvimento, registro e pós-registro de produtos farmacêuticos (como a RDC 753/22 e RDC 318/19; ICHs Q8, Q9 e Q10) e Boas Práticas de Fabricação.
– Necessário ter disponibilidade para viagens.
-Desejável conhecimento em SAP e SE Suíte.
Luandre Recursos Humanos
Refeitório, Vale-transporte
