Descrição:
Responsabilidades:
- Desenvolver e validar métodos analíticos para controle de qualidade de insumos e produtos farmacêuticos para produtos presentes no portfólio da companhia;
- Elaborar protocolos e relatórios de validação de métodos analíticos;
- Elaborar pareceres técnicos de baixa e média complexidade, suportando defesas de estratégias analíticas para desenvolvimento de produtos e respostas de exigência ANVISA;
- Estimar e acompanhar os custos relacionados aos projetos sob sua responsabilidade, com apoio do Especialista e Gerência;
- Descrever protocolo e relatórios de transferência de métodos analíticos para as áreas de Estabilidade e Controle de Qualidade, bem como ministrar treinamentos correspondentes;
- Elaborar Metodologias de Análise para Insumos e produtos em Estabilidade e controle de Qualidade;
- Descrever Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) de métodos e processos analíticos;
- Compromisso com os Sistemas de Qualidade da Companhia e rastreabilidade de dados;
- Transmitir atividades e trabalhar colaborativamente com os técnicos de laboratório;
- Eventualmente atuar em Troubleshooting apoiando os times de Controle de Qualidade e Estabilidade e Farmacotécnico;
Requisitos:
- Formação em Farmácia, Química, Eng Química ou afins.
- Conhecimento e experiencia com validação de métodos analíticos RDC 166/2017; ICHQ3
- Conhecimento e experiencia em desenvolvimento de métodos analíticos empregando diferentes técnicas cromatográficas (CG, HPLC, CCD)
- Conhecimento em diferentes métodos de detecção (UV, DAD, RID, ELSD, Fluorescencia)
- Experiencia com testes físico-químicos aplicados ao desenvolvimento e controle de qualidade de produtos farmacêuticos;
- Perfil colaborativo, voltado a resolução de problemas
- Inglês Intermediário, ao menos para leitura;
- Capacidade de trabalhar em equipe e contribuir para um ambiente de trabalho colaborativo;
Desejável:
- Conhecimento das normas relacionadas ao pós-registro de medicamentos;
- Conhecimento em desenvolvimento e validação de métodos analíticos aplicados à fitoterápicos e suplementos alimentares;
- Conhecimento em desenvolvimento e validação de métodos analíticos aplicados validação de limpeza;
- Conhecimento e/ou experiencia em estudos de pré-formulação;
Diferenciais:
- Conhecimento de Analytical Quality by Design (AQbD) e ICHQ14
- Conhecimento e/ou experiencia em delineamento de estudos de estabilidade (RDC 318/19 e Guia 28/19);
- Conhecimento e/ou experiencia em caracterização de padrões analíticos (RDC 166/17);
- Experiencia com diferentes métodos de detecção (RID, ELSD, MS, Fluorescência)
Idiomas:
Inglês – Nível Intermediário
Herbarium Laboratório Botânico
Assistência médica, Assistência odontológica, Auxílio academia, Café da manhã, Desconto em produtos, Ginástica laboral, Horário flexível, Participação nos Lucros ou Res, Refeitório, Seguro de vida, Vale-alimentação
