- Guarulhos
Vaga: Analista de Documentacao Tecnica Sr (P&d)
por Redação
em
e atualizado em
3 min.
Código: 2772810
Empresa: UNIÃO QUÍMICA
Cargo: Sênior
Descrição:
Descrição:
Principais atividades:
Avaliação técnica regulatória de toda documentação que compõem um dossiê de registro e pós-registro de medicamentos, para assegurar o atendimento às legislações brasileiras vigentes e guias internacionais, incluindo análise de documentação de parceiros internacionais;
Realizar a interface entre as áreas de P&D e Assuntos Regulatórios referente a toda documentação técnica emitida pela área de P&D que compõem os dossiês de registro e pós-registro de medicamentos;
Atuar no processo de melhoria contínua da documentação gerada pela área de P&D, contribuindo na elaboração de plano de adequação proveniente de atualizações de legislações e notificações de exigências emitidas pela ANVISA;
Dar suporte ao cumprimento de exigências exaradas pela ANVISA para os processos de registro e pós-registro de medicamentos no que tange aos questionamentos técnicos referentes à área de P&D.
Requisitos:
Ensino superior completo em Farmácia ou Química;
Inglês avançado;
Experiência prévia em Documentação Técnica Regulatória (CMC);
Vivência em rotinas das áreas de P&D (Desenvolvimento Analítico ou Desenvolvimento Farmacotécnico)
Conhecimento nas regulamentações da ANVISA para registro e pós-registro de medicamentos, IFAs, cosméticos, produtos para saúde e suplementos alimentares e legislações internacionais (FDA, EMA e Guias ICH).
Idiomas:
Inglês – Nível Intermediário e Inglês – Nível Avançado
Cidade | Estado: Guarulhos | São Paulo
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