- São Paulo
Vaga: Analista de Garantia da Qualidade Sr – Fábrica
por Redação
em
3 min.
Código: 2759640
Empresa: Marjan Farma
Cargo: Sênior
Descrição:
Descrição:
Responsável pelo plano e elaboração do gerenciamento de risco de processos produtivos, analíticos e de atividades de suporte na fabricação de produtos, na elaboração e acompanhamento dos planos de ações;
Responsável em oferecer suporte para os colaboradores das áreas produtivas nas atividades de desvios, reclamações de clientes, registros da qualidade, cumprimentos da integridade de dados e das Boas Práticas de Fabricação;
Responsável pela conferência da documentação de lote e aprovação de produtos;
Responsável pela análise e estabelecimento de parâmetros para a elaboração de procedimentos operacionais padrão, instruções de fabricação e embalagem;
Responsável em analisar os relatórios de não conformidades, na investigação, atribuição de causa raiz e robustez do plano de ação (CAPA) visando minimizar a ocorrência de desvios;
Responsável em analisar os relatórios de investigação das reclamações de mercado e estabelecer as ações para melhoria contínua dos produtos e processos;
Responsável em definir o programa, a estratégia e realização de treinamentos de Boas Práticas de Fabricação para o parque fabril;
Responsável em realizar auditorias e inspeções de linha nas áreas produtivas para verificação do cumprimento das Boas Práticas de Fabricação;
Responsável em revisar o Arquivo Mestre de Planta (Site Master File), quando necessário.
Local de trabalho: Santo Amaro – SP | 100% presencial.
Idiomas:
Inglês – Nível Intermediário
Outros requisitos:
Ensino superior completo em Farmácia;
Sólida experiência em Garantia da Qualidade na Indústria Farmacêutica, garantindo que os processos de produção e embalagem de medicamentos estejam conforme as normas regulatórias e os padrões de qualidade estabelecidos pela empresa e pelos órgãos reguladores;
Conhecimento em ferramentas de Análise de Riscos (FMEA);
Pacote office;
Conhecimento em software de gerenciamento de dados e documentação, preferencialmente sistema Se Suite;
Conhecimento em normas e regulamentações da indústria farmacêutica, como ANVISA, ICH e outras agências reguladoras relevantes.
Cidade | Estado: São Paulo | São Paulo
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