Mercado de biossimilares no Brasil em 2024

Estudo da PróGenéricos revela que o mercado brasileiro de medicamentos biológicos e biossimilares alcançou R$ 48,5 bilhões em 2024, o que representa 30% do faturamento total da indústria farmacêutica. O resultado indica uma expansão de 25,9% em relação a 2023, consolidando o país como o quinto maior mercado global desse segmento e o primeiro da América Latina.

Faturamento do mercado de biológicos e biossimilares em 2024
(vendas em bilhões de R$)

Participação dos biológicos e biossimilares no mercado farmacêutico
(% sobre o total do setor – faturamento de 2024 em bilhões de R$)

Biológicos e biossimilares ganham espaço no SUS

A popularização dessas categorias também impactou os orçamentos públicos. Em 2019, o Ministério da Saúde investiu R$ 19,8 bilhões em medicamentos, dos quais 60% foram destinados aos biológicos. Além disso, nos últimos 20 anos, o orçamento da assistência farmacêutica cresceu 1.346%, passando de R$ 1,4 bilhão em 2004 para R$ 21,9 bilhões em 2024.

Principais fabricantes de biossimilares

Segundo a Anvisa, o Brasil possui atualmente 63 registros de biossimilares, número expressivo quando comparado ao cenário europeu, que lidera em aprovações e faturamento, com cerca de 110 autorizações pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA). No país, 15 fabricantes atuam nesse segmento, com 80 apresentações já disponíveis no mercado.

Entre as associadas da PróGenéricos, seis fabricantes detêm 18 registros:

Aché

• Alfaepoetina
• Enoxaparina sódica
• Filgrastima
• Pegfilgrastima

Brainfarma

• Enoxaparina sódica

Eurofarma

• Enoxaparina sódica
• Filgrastima
• Trastuzumabe

EMS

• Insulina humana
• Insulina isofana

Fresenius Kabi

• Adalimumabe
• Tocilizumabe

Sandoz

• Adalimumabe
• Denosumabe
• Etanercepte
• Filgrastima
• Pegfilgrastima
• Rituximabe

Fonte: PróGenéricos

Princípios ativos mais utilizados

• Adalimumabe: indicado para artrite reumatoide, psoríase e doença de Crohn

• Enoxaparina sódica: prevenção e tratamento de trombose venosa profunda e embolia pulmonar

• Insulina glargina: controle do diabetes tipo 1 e 2

• Somatropina: utilizada em casos de deficiência do hormônio de crescimento em crianças e adultos

Fonte: PróGenéricos