Anvisa determina recolhimento do Kefadim

Após confirmar uma falha no processo de embalagem, a Anvisa determinou o recolhimento e a suspensão imediata da comercialização, distribuição e uso de um lote do Kefadim, antibiótico injetável à base de ceftazidima da Antibióticos do Brasil (ABL). As informações são do G1.

Segundo a agência, essa falha resultou na troca do medicamento dentro das caixas, que receberam o Kefazol (cefazolina sódica 1 g) em vez do remédio indicado na embalagem. A decisão atinge o lote 111770C do produto.

Apesar de ambos serem antibióticos injetáveis, os fármacos são diferentes e indicados para perfis distintos de infecção. A troca representa um risco potencial de erro de medicação, especialmente em hospitais, onde os pacientes muitas vezes combatem quadros mais graves.

Estabelecimentos devem interromper uso de lote de Kefadim

Clínicas, hospitais e demais estabelecimentos devem interromper imediatamente o uso do lote 111770C de Kefadim e isolar o estoque. Para realizar a devolução, basta seguir as orientações da ABL.

ABL diz que caso é “queixa pontual”

Em nota enviada ao portal, a farmacêutica disse que o caso é “uma queixa pontual, já analisada e respondida pela empresa, com a devida identificação da causa e implementação imediata de medidas preventivas”. Confira a nota na íntegra abaixo.

“A ocorrência envolveu uma divergência de rotulagem em um único frasco, sem qualquer impacto ao conteúdo do medicamento, que estava correto. O produto foi prontamente identificado e recolhido, sem uso em pacientes. Não há registro de eventos adversos ou de novas ocorrências relacionadas ao caso. A ABL mantém rigorosos controles de qualidade e segurança em seus processos e segue em alinhamento com a Anvisa, reafirmando seu compromisso com a segurança dos pacientes, a qualidade de seus produtos e a transparência.”