A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou ter recebido nesta segunda-feira (8) um pedido de reunião com os responsáveis pela vacina Covaxin, da empresa indiana Bharat Biotech. No Brasil, ela é representada pela Precisa Medicamentos,.
Segundo a agência, houve solicitação para a “reunião de submissão prévia”, que é um encontro técnico que deve ser feito antes do pedido de uso emergencial de vacinas. “Ainda não houve pedido de uso emergencial da Covaxin no Brasil e por isso não há prazo em andamento para a análise desta vacina”, informou a Anvisa.
A reunião será on-line e está agendada para terça-feira (9) às 15h.
“A reunião de submissão prévia serve para que a equipe técnica da Anvisa possa avaliar se já há dados suficientes para que o laboratório faço o pedido de uso emergencial.” – Anvisa
“A reunião de submissão prévia serve para que a equipe técnica da Anvisa possa avaliar se já há dados suficientes para que o laboratório faço o pedido de uso emergencial.” – Anvisa
Em divulgação preliminar, a Bharat Biotech informou que o imunizante é 80,6% eficaz na prevenção de casos sintomáticos da doença. Vinte e cinco mil indianos participaram dos testes.
A Índia já aprovou o uso da Covaxin desde janeiro. No Brasil, o governo fechou um contrato de mais de R$ 1,6 bilhão para receber 20 milhões de doses. A previsão é que elas sejam entregues no primeiro semestre.
A Covaxin é baseada em vírus inativados. Essa técnica utiliza vírus que foram expostos em laboratório a calor e a produtos químicos para não serem capazes de se reproduzir. Ela é administrada em duas doses e pode ser armazenada entre 2ºC e 8ºC.
Até o momento, a Anvisa autorizou o uso emergencial de duas vacinas, a CoronaVac, desenvolvida pela China em parceria com o Instituto Butantan, e a da Universidade de Oxford, na Inglaterra. Além disso, ela liberou o registro definitivo da vacina da Pfizer.
Fonte: G1.Globo
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