Anvisa interdita lotes de anestésico e antibiótico

A Anvisa interditou, de forma cautelar, dois medicamentos produzidos no Brasil. A medida atinge o anestésico cloridrato de lidocaína de 20 mg/ml, da Hypofarma, e o antibiótico Vancotrat (cloridrato de vancomicina 500 mg), da União Química. As informações são do G1.

De caráter preventivo e temporário, a decisão foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) na segunda semana de outubro. O objetivo da interdição é proteger a saúde da população enquanto são realizados testes e análises complementares.

Enquanto perdurar a interdição, os lotes em questão dos medicamentos não devem ser utilizados, comercializados ou distribuídos. Profissionais da saúde e pacientes que tenham unidades devem suspender o uso e comunicar o caso à agência ou à Vigilância Sanitária local. As denúncias podem ser feitas pelos canais de atendimento disponíveis no portal da autarquia.

Mudança de cor motivou interdição pela Anvisa

A interdição do Vancotrat atinge apenas o lote 2518163, com validade até abril de 2027. O motivo da medida, segundo a Anvisa, é uma suspeita de desvio de qualidade.

Diferentemente do padrão descrito na bula do medicamento, a solução apresentou uma tonalidade alaranjada após sua diluição. Procurada pelo G1, a União Química não respondeu.

Inseto teria sido encontrado em lote de anestésico

Com validade até janeiro de 2027, o lote 25010360 do cloridrato de lidocaína de 20 mg/ml, da Hypofarma, também foi interditado. De acordo com a Anvisa, um inseto não identificado foi encontrado dentro de um frasco do anestésico de uso hospitalar. Procurada pelo G1, a farmacêutica se manifestou por meio de nota.

Hypofarma nega presença de inseto em ampola

Em nota enviada ao G1, a Hypofarma negou a presença de inseto em ampola do cloridrato de lidocaína. Confira a nota na íntegra:

A Hypofarma informa que, em relação ao caso recentemente notificado pela ANVISA sobre uma denúncia envolvendo a suposta presença de um inseto em uma ampola, a empresa realizou análises técnicas detalhadas e foi constatado que não havia presença de nenhum inseto na ampola. As devidas respostas foram encaminhadas oficialmente ao órgão regulador (ANVISA), assim que tomamos ciência.

Adicionalmente, o próprio cliente que havia feito a reclamação inicial se retratou em relação ao ocorrido.

A Hypofarma reitera seu compromisso contínuo com os mais altos padrões de qualidade e segurança em todos os seus produtos, prezando sempre pela transparência na relação com autoridades reguladoras, parceiros e consumidores.