Fresenius Kabi obtém aprovação da ANVISA para o Tyenne
Medicamento é biossimilar do tocilizumabe
por César Ferro em e atualizado em
A Fresenius Kabi anuncia que a Anvisa aprovou o registro de Tyenne, biossimilar de tocilizumabe. A decisão da agência baseou-se em um conjunto de dados analíticos, não clínicos e clínicos que comprovaram a similaridade do medicamento em relação ao produto de referência.
Essa aprovação soma-se às já concedidas por autoridades regulatórias internacionais, como a FDA e a EMA. Com a aprovação, a farmacêutica reforça seu compromisso global de ampliar o acesso a medicamentos biológicos e contribuir para a sustentabilidade dos sistemas de saúde.
O fármaco integra o portfólio da empresa em biossimilares, ao lado de Idacio (adalimumabe), já presente em 45 países e disponível em 21 estados brasileiros por meio do SUS.
Fresenius Kabi tem presença global consolidada
O laboratório atua em mais de 60 países e conta com mais de 41 mil colaboradores, oferecendo produtos, tecnologias e serviços para o cuidado de pacientes em momentos críticos e crônicos da vida, sob o lema global “comprometidos com a vida”.