Zolpidem
Hipnótico não benzodiazepínico amplamente utilizado no tratamento da insônia de curto prazo
por Redação em
e atualizado em
3 min.
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A insônia é um dos distúrbios do sono mais prevalentes no mundo, afetando diretamente a qualidade de vida e a saúde geral de milhões de pessoas. No contexto da medicina do sono, o Zolpidem se consolidou como uma das principais opções farmacológicas para o manejo de dificuldades relacionadas ao início e à manutenção do sono. Sua ação rápida e curta duração de efeito o tornam particularmente útil para tratamentos pontuais, sob prescrição e com acompanhamento médico.
No setor farmacêutico, o Zolpidem é um dos hipnóticos mais comercializados e está presente em diversas formulações, tanto de liberação imediata quanto prolongada. Seu uso envolve uma série de regulamentações e diretrizes específicas da Anvisa, devido ao seu potencial de dependência e efeitos adversos. Além disso, está na lista de medicamentos controlados sujeitos a receita de notificação azul (tipo B), o que reforça a importância de um uso racional e monitorado.
O que é Zolpidem?
Zolpidem é um fármaco hipnótico sedativo da classe dos imidazopiridínicos, com ação agonista seletiva nos receptores GABA-A. Embora compartilhe efeitos clínicos com os benzodiazepínicos, como indução do sono e sedação, sua estrutura química é distinta, o que o coloca em uma classe separada de medicamentos. O princípio ativo atua de forma rápida, sendo indicado especialmente para o tratamento da insônia ocasional ou transitória.
Foi desenvolvido como uma alternativa aos benzodiazepínicos tradicionais, visando reduzir os efeitos colaterais relacionados à sonolência diurna, dependência e prejuízo cognitivo. Sua popularidade aumentou nas últimas décadas devido à sua eficácia em promover o início do sono com menor impacto residual no dia seguinte — embora esse perfil varie conforme a dose, a formulação e a sensibilidade individual.
Mecanismo de ação
Zolpidem age como agonista seletivo dos receptores GABA-A, especificamente nas subunidades alfa-1. Ao se ligar a esses receptores, potencializa a ação inibitória do GABA (ácido gama-aminobutírico), principal neurotransmissor inibitório do sistema nervoso central. O resultado é uma depressão seletiva da atividade cerebral, promovendo a indução do sono.
Diferente dos benzodiazepínicos, que se ligam a múltiplas subunidades dos receptores GABA-A, o Zolpidem apresenta maior seletividade, o que contribui para seu perfil de segurança e menor risco de efeitos como relaxamento muscular excessivo ou amnésia prolongada.
Aplicações terapêuticas
O Zolpidem é indicado principalmente para o tratamento da insônia de início, caracterizada pela dificuldade em adormecer. Dependendo da formulação, também pode auxiliar na insônia de manutenção (acordar frequente durante a noite). Deve ser utilizado preferencialmente por períodos curtos, geralmente de 2 a 4 semanas, como medida de apoio ao tratamento da higiene do sono.
Principais indicações:
- Insônia ocasional ou transitória
- Dificuldade em iniciar o sono (liberação imediata)
- Dificuldade em manter o sono (liberação prolongada)
Papel na indústria farmacêutica
Zolpidem está presente em diversos medicamentos de referência, genéricos e similares no mercado farmacêutico brasileiro. É comercializado em formulações de liberação imediata (geralmente 5 mg ou 10 mg) e de liberação prolongada (usualmente 6,25 mg ou 12,5 mg). Também existe sob forma sublingual em alguns países, embora essa forma ainda não seja amplamente disponível no Brasil.
Seu amplo uso estimula a concorrência entre laboratórios e requer constante vigilância sanitária quanto à prescrição e venda, além de campanhas educativas voltadas ao uso responsável de medicamentos para dormir.
Uso em medicamentos
| Tipo de Formulação | Indicação principal | Dose comum | Tempo de ação | Nome comercial (exemplo) |
|---|---|---|---|---|
| Liberação imediata | Dificuldade para dormir | 5 ou 10 mg | Rápido (15-30 min) | Stilnox, Dormire |
| Liberação prolongada | Despertares noturnos frequentes | 6,25 ou 12,5 mg | Ação estendida | Stilnox CR |
Todos os medicamentos com Zolpidem exigem receita B (azul), por serem classificados como psicotrópicos.
Riscos, efeitos adversos e controvérsias
O uso prolongado ou inadequado de Zolpidem pode levar à tolerância, dependência física e efeitos paradoxais, como agitação, alucinações ou sonambulismo. Há relatos de comportamentos automatizados durante o sono — como dirigir ou comer — sem lembrança posterior, especialmente em doses mais altas ou associadas ao consumo de álcool.
Possíveis efeitos adversos:
- Sonolência diurna
- Tontura
- Confusão mental
- Amnésia anterógrada
- Comportamentos anormais durante o sono
Situação regulatória no Brasil
Zolpidem é classificado pela Anvisa como um medicamento psicotrópico, sujeito à Portaria nº 344/1998. A venda só pode ser realizada mediante apresentação de receita B (azul), com retenção da via na farmácia. O controle é rigoroso devido ao potencial de abuso, o que obriga médicos e farmacêuticos a orientarem detalhadamente os pacientes.
Internacionalmente, o controle é semelhante. Nos Estados Unidos, por exemplo, Zolpidem é um medicamento controlado de Classe IV pela DEA (Drug Enforcement Administration), e na Europa também segue regulamentações estritas de prescrição.
Histórico e curiosidades
- Zolpidem foi aprovado nos Estados Unidos pela FDA em 1992.
- É um dos medicamentos hipnóticos mais prescritos no Brasil.
- Estudos mostram que mulheres metabolizam Zolpidem mais lentamente, o que levou à redução das doses recomendadas para esse grupo em alguns países.
- O uso recreativo e abusivo entre jovens adultos é uma preocupação crescente, especialmente quando combinado com bebidas alcoólicas.
Perguntas frequentes
Sim, especialmente quando utilizado por longos períodos ou fora da dose recomendada. O uso deve ser sempre monitorado por um profissional de saúde.
Não. O medicamento é indicado apenas para uso de curto prazo. O tratamento contínuo pode levar à tolerância, dependência e efeitos colaterais.
Não. É um medicamento controlado e só pode ser adquirido com receita médica de notificação B (azul), com retenção da via.
Não. A combinação potencializa os efeitos sedativos e pode causar comportamentos perigosos, como sonambulismo e perda de consciência.
Existem opções não farmacológicas e fitoterápicas para distúrbios do sono, como valeriana, melatonina ou terapia cognitivo-comportamental, mas devem ser discutidas com o médico.
