O laboratório indiano Bharat Biotech entrou em contato com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa )para dar início ao processo de aprovação da vacina Covaxin contra aCovid-19.
A Índia deu autorização para uso emergencial da Covaxin no sábado (2) e agora o imunizante precisa ser aprovado pela Anvisa. Segundo o comunicado da autarquia, o primeiro passo, neste domingo (3), foi iniciar o chamado procedimento de submissão contínua, “que é quando os dados de estudos de uma vacina são apresentados aos poucos para análise da agência reguladora”.
Esse processo normalmente é restrito a medicamentos que estão na fase 3, do ensaio clínico, em território brasileiro. O que não é o caso da vacina do Bharat Biotech. Com isso, a Anvisa deve fazer uma reunião com representantes da farmacêutica para esclarecimentos e também obter informações junto à autoridade sanitária da Índia.
Fonte: Redação Panorama Farmacêutico
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