Novo Nordisk solicita aprovação para Wegovy 7,2 mg
Versão com dose mais alta mostrou maior perda de peso em estudos
por César Ferro em 
Siga nosso canal No fim de novembro, a Novo Nordisk submeteu à Anvisa o pedido de aprovação para a venda do Wegovy 7,2 mg. O medicamento, que conta com uma dose maior de semaglutida, é indicado para o tratamento da obesidade. As informações são do Metrópoles.
A formulação é a dose mais alta já proposta para o remédio. A nova apresentação é três vezes mais concentrada que o limite de 2,4 mg aprovado em diversos países. Ainda não há uma previsão para a agência concluir a avaliação.
Wegovy 7,2 mg levou a perda média de 20,7 % do peso corporal
A nova formulação do Wegovy foi avaliada no estudo STEP UP, cujos resultados foram divulgados na última semana de novembro. A pesquisa analisou a eficácia e a segurança do uso da semaglutida semanal de 7,2 mg em 1.407 adultos com obesidade e sem diabetes. Todos os participantes foram orientados a reduzir a ingestão de calorias e aumentar a prática de atividade física.
Segundo a pesquisa, após 72 semanas, a perda média de peso corporal foi de 20,7%. Em comparação, os pacientes que receberam a dose de 2,4 mg tiveram uma redução média de 17,5% e o grupo que utilizou placebo apresentou queda de 2,4%.
O estudo também apontou que 33,2% dos participantes do grupo 7,2 mg chegaram a uma perda de peso de pelo menos 25%. “Se aprovada, a semaglutida 7,2 mg trará a pacientes e profissionais de saúde uma nova opção com potencial para maior perda de peso, reforçando ainda mais a eficácia da molécula”, comenta Anna Windle, vice-presidente sênior de desenvolvimento clínico, assuntos médicos e regulatórios da Novo Nordisk.
A farmacêutica afirma que o perfil de segurança da dose seguiu padrão semelhante ao de estudos anteriores com o princípio ativo. Os eventos adversos mais frequentes foram gastrointestinais, como náuseas e desconfortos digestivos, principalmente durante o período de aumento gradual da dose. A maioria das reações foi classificada como leve ou moderada e diminuiu com a evolução do tratamento.
Novo Nordisk busca autorização em outros mercados
A Novo Nordisk também pediu autorização para a dose de 7,2 mg para outras agências regulatórias, como FDA, EMA e órgãos do Reino Unido. A expectativa é que a análise ocorra em até dois meses nos Estados Unidos e, na Europa, a decisão deve ser divulgada no primeiro trimestre de 2026.
Escassez de doses mais altas motiva manipulação de GLP-1
No fim de novembro, a Polícia Federal deflagrou uma operação para desarticular um esquema de manipulação de GLP-1. As farmacêuticas que detêm as patentes, Eli Lilly e Novo Nordisk, atuam para tentar impedir a comercialização ilegal.
Segundo Manuela Coutinho, presidente da Associação Nacional Magistral de Estéreis (ANME), a demanda pelos medicamentos manipulados ocorre porque são escassas no Brasil as opções com dosagens mais altas. “O paciente precisa continuar o tratamento, ir aumentando a dosagem. Por isso, muitos médicos recomendam o manipulado”, explica.
Somente farmácias de manipulação estéreis podem produzir medicamentos análogos de GLP-1. No país, são apenas 35 unidades, que precisam ter um sistema de esterilização mais robusto.
