com a OMS (Organização Mundial da Saúde) e com a agência reguladora da Rússia para discutir sobre a vacina Sputnik V — imunizante russo que ainda não tem autorização de uso emergencial no Brasil.
Segundo apuração da CNN Brasil, a equipe da Anvisa que participará do encontro será a de Gerência de Medicamentos, Fiscalização e Monitoramento. A data ainda não está definida, já que depende de um encaixe de agendas.
O laboratório União Química, parceiro do Instituto Gamaleya e do Fundo Russo de Investimendo no Brasil já pediu, em dezembro, para realizar testes clínicos em voluntários brasileiros da última etapa, mas teve o pedido negado por falta de documentos.
O laboratório também solicitou autorização para uso emergencial no Brasil, mas recebeu outra negativa da Anvisa — que alegou falta de relatórios. Além da Anvisa, a agência da União Europeia, a EMA (European Medicines Agency), negou aprovação emergencial por falta de documentos básicos.
Fonte: IG SAÚDE
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