- São Paulo
Vaga: Analista de Assuntos Regulatórios Sênior – Temporário
Código: 2779783
Empresa: The Adecco Group
Cargo: Júnior/Trainee
Descrição:
Descrição:
A Adecco, em parceria com uma multinacional do segmento farmacêutico, busca um Analista de Assuntos Regulatórios Sênior, para atuar temporariamente na companhia.
Responsabilidades:
Preparar dossiês de renovação, pós-registro e registro, revisando documentos e estudos recebidos da matriz e do controle de qualidade no Brasil, garantindo protocolos dentro dos prazos estipulados.
Notificar ocorrências como roubo de carga à ANVISA e à VISA Municipal, utilizando informações das áreas de Importação, Faturamento e Logística, conforme legislação vigente.
Elaborar e atualizar documentos relacionados ao histórico dos produtos, mantendo arquivos organizados e atualizados.
Confeccionar termos de importação e declarações de não objeção para assegurar o desembaraço aduaneiro e atender às exigências legais.
Sugerir e executar revisões de materiais de embalagem e bulas, garantindo adequação às normas regulatórias.
Elaborar, acompanhar e propor atualizações nos Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) do setor, assegurando padronização e conformidade.
Orientar tecnicamente os analistas da área, garantindo qualidade documental e cumprimento dos prazos.
Auxiliar na revisão das petições antes da submissão à ANVISA, quando necessário.
Idiomas:
Inglês – Nível Avançado e Inglês – Nível Fluente
Outros requisitos:
Superior Completo em Farmácia
Inglês Avançado.
Desejável pós-graduação em alguma área correlacionada á assuntos Regulatórios ou Indústria Farmacêutica.
Conhecimento em legislação da ANVISA.
Cidade | Estado: São Paulo | São Paulo
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