Vaga: Analista de Garantia da Qualidade Pleno

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Código: 2748335

Empresa: Biolab Farmacêutica

Cargo: Pleno

Descrição:
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O que esperamos de você:

• Graduação Completa em Farmácia ou Química;
• Disponibilidade para atuação em Pouso Alegre – MG;
• Necessário experiência em Indústria Farmacêutica;
• Experiência com Validação e Qualificação
• Será um diferencial já ter participado de Start up de fábrica.

Outros requisitos:

Confira abaixo os seus principais desafios:

• Conhecimentos específicos relacionados ao Sistema de Qualidade:
• Conhecimento amplo na RDC nº 658/22 e IN nº 138/22, além das correspondentes como FDA, EMA e Le Blanc);
• Ampla vivência em práticas de Gerenciamento e Análise de Risco (FMECA/GUT) e ferramentas da Qualidade;
• Conhecimento aprofundado em Análise Estatística (capabilidade e tendência) e utilização do Minitab;
• Conhecimento aprofundado em Validação de Limpeza (Elaboração/Revisão de protocolos e relatórios, e experiência em interpretações/cálculos de PDE, DDA e NOEL);
• Conhecimento aprofundado em Validação de Processo (Elaboração/Revisão de protocolos e relatórios – QI, QO e QD);
• Conhecimento aprofundado em Qualificação de Equipamentos e Utilidades -Sistemas de Água Purificada, RPSA, Osmose Reversa, PW e WFI;
• Vivência em práticas de Autoinspeção/Gemba Walk.

Cidade | Estado: Pouso Alegre | Minas Gerais

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