Descrição:
- Suporte ao Coordenador na aprovação de documentos do Sistema de Gestão da Qualidade, quando necessário;
- Responsável em oferecer suporte para os colaboradores das áreas produtivas nas atividades de investigação de desvios, investigação de reclamações de clientes, registros da qualidade, cumprimentos da integridade de dados e das Boas Práticas de Fabricação;
- Responsável pela conferência da documentação de lote e aprovação de produtos;
- Responsável pela análise e estabelecimento de parâmetros para a elaboração/padronização dos POPs – Procedimento Operacional Padrão e instruções de fabricação e embalagem;
- Responsável em analisar os relatórios de não conformidades, na definição de estratégia para descoberta da causa raiz e robustez das ações propostas visando minimizar a ocorrência de desvios relacionados aos processos e produtos;
- Responsável em analisar os relatórios de investigação das reclamações de mercado e estabelecer as ações para melhoria contínua dos produtos e processos;
- Responsável em definir o programa e a estratégia para os treinamentos de Boas Práticas de Fabricação para o parque fabril;
- Responsável em realizar os treinamentos de Boas Práticas de Fabricação para o parque fabril;
- Responsável em realizar auditorias e inspeções de linha nas áreas produtivas para verificação do cumprimento das Boas Práticas de Fabricação;
- Responsável em revisar o Arquivo Mestre de Planta (Site Master File), quando necessário.
Idiomas:
Inglês – Nível Intermediário
Outros requisitos:
- Ensino superior completo em Farmácia;
- Sólida experiência em Garantia da Qualidade na Indústria Farmacêutica, garantir que os processos de produção e embalagem de medicamentos estejam conforme as normas regulatórias e os padrões de qualidade estabelecidos pela empresa e pelos órgãos reguladores.
- Conhecimento em ferramentas de Análise de Riscos (FMEA);
- Pacote office;
- Conhecimento em software de gerenciamento de dados e documentação, como o sistema SeSuite e SAP;
- Conhecimento em normas e regulamentações da indústria farmacêutica, como ANVISA, ICH e outras agências reguladoras relevantes.
Marjan Farma
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