Vaga: Analista Senior de P&d Farmacotecnico (pos-Registro)

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Código: 2772817

Empresa: UNIÃO QUÍMICA

Cargo: Sênior

Descrição:
Descrição:

• Avaliar os projetos de transferência de tecnologia, mapear as necessidades e riscos envolvidos e propor as mudanças necessárias para viabilização dos projetos;
• Realizar o desenvolvimento de produtos e processos, desde o processo de fabricação de lotes de bancada até a transferência de tecnologia e fabricação de lotes piloto relacionados aos projetos de transferência de tecnologia dos produtos do portfólio da empresa, bem como de clientes externos;
• Elaborar e revisar os documentos relacionados as transferências de tecnologia e demandas de alterações pós-registro, conforme as legislações pertinentes vigentes;
• Suporte técnico nas atividades relacionadas a troubleshooting para os produtos do portfólio fabricados na planta, avaliando e identificando desvios relacionados ao processo produtivo, bem como propondo melhorias/otimizações quando aplicável;
• Suporte e interface com os setores Assuntos Regulatórios, Desenvolvimento Analítico, Garantia da Qualidade, PMO, Produção e PCP

• Formação superior completo em Farmácia;
• Inglês avançado
• Conhecimento de normas nacionais e internacionais relacionadas ao desenvolvimento, registro, pós-registro de produtos farmacêuticos, BPF, etc (RDC 73/2016; RDC 76/2016; RDC 200/2017; RDC 658/2022, ICH Q8, ICH Q9, ICH Q10, FDA, WHO, EMA);
• Necessária sólida experiência em Pesquisa e Desenvolvimento de medicamentos, voltada para transferência de tecnologia, manutenção de portfólio e otimização de processos;
• Desejável conhecimento em desenvolvimento de produtos correlatos, cosméticos e alimentos;
• Habilidade na elaboração de documentação técnica pertinente ao setor de P&D farmacotécnico para submissão à Agência Reguladora, para pós-registro de medicamentos, como: protocolos, instruções de fabricação, relatórios, controle de mudanças e PATE.

Idiomas:

Inglês – Nível Avançado

Cidade | Estado: Guarulhos | São Paulo

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