Descrição:
- Conduzir as atividades do laboratório conforme as boas práticas de laboratório, assegurando a excelência operacional e dos resultados.
- Cumprir com as normas e diretrizes das boas práticas de laboratório e controle, bem como as normas e diretrizes das boas práticas de fabricação, atendendo aos procedimentos internos estabelecidos.
- Realizar o levantamento das necessidades laboratoriais (reagentes, colunas cromatográficas, padrões de referência e outros) a partir de pesquisa de monografias farmacopéicas, DMF’s (Drug Master File) e demais bibliografias, para realização das análises de qualidade de insumos e produtos.
- Gerenciar o estoque de materiais de laboratório de modo a manter a necessidade analíticas supridas. Realizar a atualização da listagem de padrões analíticos do setor, assim como o controle de reagentes e vidrarias, conforme regimento interno, mantendo a ordem no laboratório e evitando a falta dos mesmos.
- Monitorar e analisar os dados relacionados ao desempenho dos produtos, incluindo a elaboração de relatórios periódicos que apresentam métricas relevantes para gestão da qualidade dos produtos (exemplo: estudos de estabilidade).
- Realizar a análise de lotes piloto, produtos em desenvolvimento, bem como a análise de lotes piloto industriais e validações de processo, dando assim respaldo analítico à equipe de desenvolvimento farmacotécnico quanto aos novos produtos desenvolvidos.
- Elaborar protocolos e relatórios de estudo de estabilidade, conferindo todos os dados brutos do estudo, para se manter uma rastreabilidade dos resultados analíticos.
- Dar suporte à transferência de métodos analíticos para o controle de qualidade, discutindo e treinando novas metodologias analíticas indicativas de estabilidade para que estas possam ser seguidas durante a rotina de fabricação/liberação dos produtos.
- Realizar a atualização da listagem de padrões analíticos do setor, assim como o controle de reagentes e vidrarias, conforme regimento interno, mantendo a ordem no laboratório e evitando a falta dos mesmos.
- Realizar as atividades e procedimentos conforme normas de boas práticas de laboratório, fabricação, segurança, saúde ocupacional e preservação ambiental.
Outros requisitos:
- Ensino Superior Completo em Engenharia Química, Química, Farmácia, Farmoquímica;
- Conhecimento de Regulamentação para desenvolvimento analítico;
- Conhecimento de Plataformas Analíticas;
- Conhecimento de Validação de Métodos Analíticos;
- Conhecimento de Boas Práticas de Laboratório;
- Conhecimento de Pacote MS Office básico.
Natulab
Assistência médica, Assistência odontológica, Participação nos Lucros ou Res, Seguro de vida, Vale-alimentação, Vale-transporte
