Descrição:
Principais atribuições:
Supervisionar e orientar tecnicamente a equipe em projetos relacionados à equivalência farmacêutica;
Garantir a execução de estudos comparativos, perfis de dissolução, estudos de bioisenção e validações de métodos analíticos;
Revisar protocolos e relatórios analíticos, assegurando aderência às exigências dos órgãos regulatórios (ANVISA);
Apoiar a área técnica na investigação e elaboração de desvios analíticos, assegurando robustez técnica e rastreabilidade;
Promover a integração com áreas correlatas, como Pesquisa e Desenvolvimento, Garantia da Qualidade e Assuntos Regulatórios;
Apoiar auditorias e inspeções regulatórias com discussões técnicas, bem como implementar ações corretivas e preventivas quando necessário;
Realizar treinamentos técnicos e fomentar o desenvolvimento contínuo da equipe.
Trabalhar em parceria com a gerência, contribuindo com a definição de estratégias, priorização de projetos e alinhamento com os objetivos da companhia;
Implementar, acompanhar e analisar indicadores chaves de desempenho (KPI’s) da área, visando a melhoria contínua.
Requisitos obrigatórios:
Graduação em Farmácia, Química;
Experiência comprovada em desenvolvimento analítico, desejável foco específico em estudos de equivalência farmacêutica;
Domínio de técnicas analíticas instrumentais, como HPLC, CG, espectrofotometria, entre outras;
Vivência em liderança técnica de equipes;
Conhecimento atualizado das normativas regulatórias nacionais e internacionais aplicáveis;
Boa capacidade de organização, análise crítica e gestão de prioridades.
UNIÃO QUÍMICA
Assistência médica, Assistência odontológica, Auxílio academia, Auxílio farmácia, Previdência privada, Restaurante interno, Seguro de vida, Vale-transporte
