- Cotia
Vaga: Analista Garantia da Qualidade Pl
por Redação em 
3 min. Código: 2757918
Empresa: Blau Farmacêutica
Cargo: Pleno
Descrição:
Descrição:
O dia a dia da oportunidade:
- Elaborar os relatórios de revisão periódica de produtos (RPPs), atuando desde a elaboração dos relatórios até o reporte eventuais planos de ações preventivos.
- Suporte nas investigações de Desvios de Qualidades;
- Assessorar e treinar os analistas da área na execução de suas atividades;
- Acompanhamento e execução de Ações Corretivas e Preventivas (CAPA);
- Realizar a disposição de lotes de produtos, garantindo a conformidade com os requerimentos de BPF;
- Avaliar produtos provenientes de Devoluções de clientes e indicar a disposição referente;
- Reconciliar e avaliar a documentação para disposição de produto;
- Avaliar produtos provenientes de Reclamações de Mercado e investigações de falsificações, assegurando a avaliação adequada;
- Acompanhar as atividades produtivas a fim de assegurar práticas assépticas e garantir que o monitoramento ambiental e processos produtivos ocorrem conforme descrito nos procedimentos e manuais de processo vigentes;
- Suportar as áreas produtivas relevantes às necessidades de rotina, garantindo o atendimento aos requerimentos de BPF;
- Elaboração de procedimentos operacionais padrão da área;
- Realizar a gestão de documentos conforme boas práticas de documentação
- Seguir os requisitos estabelecidos de qualidade, segurança, saúde e higiene.
Outros requisitos:
O que esperamos que você tenha para concorrer a oportunidade:
- Ensino Superior completo em Farmácia.
- Experiência em Garantia da Qualidade na indústria farmacêutica.
Conhecimentos Específicos:
- Processos de controle de mudanças e eventuais pós-registros de produtos;
- Regulamentações de boas práticas e regulatórias;
- Ferramentas de análises e gestão de risco (ex: GAMP, FEMEA,HAZOP)
- Ferramentas de dados estatísticos (Minitab/ActionStar);
- Ferramentas de investigação e tratativa de desvios (CAPA), tais como 6M e 5W2H;
- Processo de reclamação de mercado;
- Monitoramento ambiental e Práticas Assépticas;
- Conhecimento em boas práticas de Fabricação, armazenamento e documentação.
Horário de trabalho: De segunda a sexta-feira das 14h às 22h com sábados alternados das 09h às 17h.
Local de trabalho: Av. Ivo Mário Isaac Pires, 1343-1433 – Caucaia do Alto, Cotia – SP, 06705-030.
Cidade | Estado: Cotia | São Paulo
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