Anvisa aprova caneta de insulina e semaglutida
Medicamento é indicado para adultos com diabetes tipo 2
por Gabriel Noronha em e atualizado em
A Anvisa aprovou o registro do Kyinsu, caneta emagrecedora de aplicação semanal que combina insulina icodec e semaglutida para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2. As informações são da CNN.
O medicamento da Novo é indicado para pacientes que não apresentam controle adequado da doença com insulina basal ou agonistas do receptor de GLP-1, com um tratamento associado a dieta, exercícios e medicamentos antidiabéticos orais. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira, dia 28.
Caneta emagrecedora da Novo tem eficácia comprovada
A insulina icodec é uma insulina basal de ação prolongada, enquanto a semaglutida atua como agonista do receptor de GLP-1. A aplicação é subcutânea, na coxa, braço ou abdômen, e pode ser realizada pelo próprio paciente após treinamento.
A eficácia do Kyinsu foi avaliada em três estudos que reuniram mais de 2,6 mil adultos com diabetes tipo 2. Em um deles, com 1.291 participantes que utilizavam insulina basal, a hemoglobina glicada caiu, em média, 1,55 ponto percentual após um ano de tratamento, ante 0,89 ponto entre os pacientes que receberam insulina icodec.
Em outro estudo, com 683 pacientes que utilizavam agonistas de GLP-1, a redução média da hemoglobina glicada foi de 1,35 ponto percentual com Kyinsu, contra 0,90 ponto com semaglutida.
Entre os efeitos adversos mais frequentes estão hipoglicemia e reações gastrointestinais, como náusea e diarreia, segundo a Agência Europeia de Medicamentos (EMA).
O Kyinsu recebeu autorização para comercialização na União Europeia em novembro de 2025. A terapia anterior com insulina ou agonista de GLP-1 deve ser interrompida antes do início do novo tratamento, com acompanhamento dos níveis de glicose durante a transição.