Anvisa apreende lote de tirzepatida da FarmaUSA

A Anvisa determinou a apreensão e o recolhimento de um lote de tirzepatida vinculado à FarmaUSA após constatar que a empresa descumpriu uma ordem sanitária prévia que exigia a destruição do material. As informações são do g1.

A decisão consta na Resolução-RE nº 4.009, de 9 de outubro de 2026, publicada nesta terça-feira, dia 13. A determinação atinge especificamente o lote HXTZ251015.

Agência amplia restrições sobre lote de tirzepatida da FarmaUSA

Conforme informado pela autarquia, o lote em questão já se encontrava interditado pela fiscalização e deveria ter sido descartado e destruído pela companhia. Contudo, a verificação do descumprimento da determinação inicial levou a agência a adotar novas sanções coercitivas de controle.

Com a publicação da nova resolução, ficam terminantemente proibidas a comercialização, a distribuição, a manipulação e o uso do referido lote em todo o território nacional.

O material sob restrição consiste em tirzepatida na forma de pó liofilizado, apresentação comercializada como matéria-prima para a formulação de medicamentos no segmento de farmácias de manipulação.

A base regulatória da interdição anterior esteve vinculada ao indeferimento de uma petição referente ao insumo, somado ao não cumprimento de exigências e normas sanitárias que regem os procedimentos de importação e manipulação de insumos farmacêuticos no Brasil.

O texto normativo não detalha os motivos pelos quais a empresa não executou o descarte determinado, nem confirma se frações do lote chegaram a ser dispensadas ou consumidas por pacientes. A agência também não relatou problemas pontuais de desvio de qualidade ou notificações de reações adversas clínicas associadas ao produto.

Procurado pela redação do Panorama Farmacêutico, o CEO da FarmaUSA, Leandro Beltrão, afirmou que a ocorrência se trata de um mal entendido e negou a comercialização da tirzepatida por parte da companhia.