Anvisa estuda alternativas para reduzir filas de medicamentos

A Anvisa apresentou na última quarta-feira, dia 15, uma proposta de plano de ação para reduzir o tempo de espera nas análises de registro de medicamentos no Brasil.

Introduzida durante a 6ª Reunião Pública da Diretoria Colegiada de 2026, a iniciativa reúne medidas estruturais e operacionais com o objetivo de aumentar a eficiência e dar mais previsibilidade ao processo regulatório.

Segundo a diretora Daniela Marreco, responsável pela 2ª Diretoria da agência, o plano é um reflexo do acúmulo de pedidos e um dos principais desafios da autarquia no ano, tendo sido desenvolvido com a participação de servidores e diálogo com o setor regulado.

Confira as ideias apresentar pela Anvisa

Entre as principais ações apresentadas pela autarquia estão a ampliação da análise otimizada, o uso de mecanismos de reliance (que permitem aproveitar avaliações de outras autoridades regulatórias), e a priorização de processos com base em risco.

A proposta também prevê melhorias na gestão de dados e nos fluxos internos, com foco em reduzir gargalos e aumentar a produtividade das equipes técnicas.

De acordo com a diretora, o sucesso das medidas depende também do engajamento das empresas. Um dos exemplos citados são os pedidos de registro de medicamentos genéricos e similares, que representam uma das maiores filas da agência.

“Menos de 50% das petições elegíveis foram submetidas com participação na estratégia”, afirma.

Outra iniciativa de destaque é o projeto Missão Registro, que incentiva os servidores a assumirem individualmente a análise de processos, com o objetivo de acelerar a redução do estoque de pedidos.

A expectativa é que a mobilização interna gere impacto direto no tempo de avaliação e contribua para ampliar o acesso da população a medicamentos.

“Se cada especialista analisar um único processo, o impacto será imediato e expressivo”, destaca Daniela.