A FDA, agência reguladora de alimentos e medicamentos nos Estados Unidos, emitiu nesta terça-feira, 15 de dezembro, uma autorização de emergência aprovando o primeiro autoteste rápido de Covid-19, aquele que pode ser realizado em domicílio pela própria pessoa.
A ação é vista como uma tentativa a mais de conter o aumento exponencial de casos de covid-19, no momento em que as restrições aumentam. A autorização de emergência é uma permissão temporária necessária para responder a uma urgência, como no caso de uma pandemia como a que o mundo atravessa.
Fabricado pela Ellume, empresa com sede na Califórnia, o exame tem estimativa de ser comercializado entre US$ 30 e US$ 50. O teste poderá ser comprado em redes de farmácias sem que haja necessidade de prescrição médica para sua obtenção. Após realizar o exame, o resultado é produzido entre 20 e 30 minutos.
O teste funciona detectando uma molécula de superfície do novo coronavírus, sendo, por isso, um exame de “antígeno”. Segundo informações, a Ellume tem planos de lançar até janeiro de 2021, três milhões de unidades do autoteste.
Segundo a FDA , o teste demonstrou eficiência ao identificar 96% das amostras positivas corretamente e 100% das amostras negativas corretamente, no caso em indivíduos sintomático. Em relação aos casos assintomáticos, o exame demonstrou eficácia ao identificar 91% das amostras positivas e 96% das negativas corretamente.
Outro ponto a se considerar é que o teste se conecta a um aplicativo a partir do aparelho celular do usuário. O aplicativo solicita dados como código postal e data de nascimento do usuário para enviar às autoridades de Saúde pública os resultados obtidos.
Fonte: Redação Panorama Farmacêutico
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