O estudo da fase 3 da vacina indiana contra Covid-19 Covaxin despertou o interesse de 7.309 pessoas em Campinas (SP) nos primeiros três dias de cadastramento aberto para voluntários. O balanço divulgado pelo Instituto de Pesquisa Clínica (Ipecc) ao G1 nesta segunda-feira (31), equivale a uma média de 100 cadastros por hora.
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A inscrição começou na última sexta-feira (28) e segue aberta. Os moradores que se enquadram no perfil para participar passarão por uma triagem, informou o Instituto, que coordena na metrópole a etapa final do estudo da farmacêutica da Índia Bharat Biotech. Entenda, abaixo, como a seleção vai funcionar.
Clique aqui para se cadastrar na fase 3 da Covaxin em Campinas
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Ao todo, a fase 3 será realizada em cerca de 30 mil pessoas em diversas partes do mundo, sendo 4,5 mil delas no Brasil, sob coordenação geral do Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein (IIEP), em São Paulo. A autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) foi concedida em 13 de maio.
“O estudo tem o compromisso de aplicar posteriormente a vacina nesses voluntários e eles também terão a opção do Plano Nacional de Imunização (PNI)”, informou o Instituto Albert Einstein.
“O estudo tem o compromisso de aplicar posteriormente a vacina nesses voluntários e eles também terão a opção do Plano Nacional de Imunização (PNI)”, informou o Instituto Albert Einstein.
Esta etapa busca testar a segurança, a eficácia, a geração de anticorpos (imunogenicidade) e a consistência entre lotes da vacina em larga escala. A Covaxin é produzida a partir do vírus inativo e já é aplicada na Índia. Estudos preliminares apontaram eficácia geral de 78% em sintomáticos e 100% em casos graves.
Como será a triagem de voluntários
Em entrevista ao G1, o investigador principal no Ipecc, o cardiologista José Saraiva, disse que o número de vagas para o processo só será definido com a chegada das doses da Índia, prevista para ocorrer próximo de 14 de junho. Veja como a triagem vai funcionar:
Será seguida a ordem de chegada dos cadastros na instituição.
Os candidatos passam por uma nova entrevista com apresentação dos critérios para participar do teste.
O processo de acompanhamento é apresentado: desde a aplicação de duas doses com intervalo de 28 dias, exames e consultas ao longo de 1 ano.
A convocação dos voluntários aptos que confirmarem o interesse no estudo dependerá no número de vagas que abrirem.
Será seguida a ordem de chegada dos cadastros na instituição.
Os candidatos passam por uma nova entrevista com apresentação dos critérios para participar do teste.
O processo de acompanhamento é apresentado: desde a aplicação de duas doses com intervalo de 28 dias, exames e consultas ao longo de 1 ano.
A convocação dos voluntários aptos que confirmarem o interesse no estudo dependerá no número de vagas que abrirem.
“Vai ser chamada, vai marcar e vai ser explicado detalhadamente o estudo. Que vai ter a vacinação, o reforço, vai passar por algumas consultas ao longo do ano, colher exames de sangue para o acompanhamento. A aplicação da dose poderá ser feita inclusive aos sábados e domingos no Instituto”, afirma.
“Vai ser chamada, vai marcar e vai ser explicado detalhadamente o estudo. Que vai ter a vacinação, o reforço, vai passar por algumas consultas ao longo do ano, colher exames de sangue para o acompanhamento. A aplicação da dose poderá ser feita inclusive aos sábados e domingos no Instituto”, afirma.
Saraiva, que também é professor da Faculdade de Medicina da PUC-Campinas e diretor de Prevenção de Doenças Cardiovasculares da Sociedade Brasileira de Cardiologia, ressalta que do número atual de cerca de 7,3 mil cadastrados, espera chegar a ao menos 1,6 mil voluntários aptos.
“Existe a desistência e pessoas que se cadastraram, mas não preenchem os requisitos… A gente não fechou o cadastro porque temos que dar o direito das pessoas se inscreverem”, afirma o médico.
No vídeo abaixo, reportagem exibida pela EPTV, afiliada da TV Globo, na sexta-feira (28), o médico explicou como participar do estudo.
O estado de São Paulo precisa de três mil voluntários na soma das três cidades participantes, não havendo portanto, um número pré-definido ainda para cada centro de pesquisa em SP, explicou Saraiva. Cada instituição pode ter um comportamento diferente na captação de voluntários, por isso o foco está na soma de testes aplicados.
“Não tem nenhum efeito colateral, pelo que a gente tem observado, o que dá uma segurança. É uma vacina que já está sendo usada na Índia”, explica o médico responsável do Ipecc.
“Não tem nenhum efeito colateral, pelo que a gente tem observado, o que dá uma segurança. É uma vacina que já está sendo usada na Índia”, explica o médico responsável do Ipecc.
O que é preciso para ser um voluntário
Ter entre 18 anos e 45 anos
Nunca ter tido Covid-19
Não ter morado na mesma casa com alguém que esteve com Covid-19
Se for mulher, não pode ser grávida e nem estar planejando engravidar em breve
Ser saudável ou com doença crônica estável
Não ter sido vacinado contra Covid-19
Trabalhadores de diversas profissões
Pode ser morador de qualquer cidade, mas precisa ter disponibilidade de ir a Campinas
Ter entre 18 anos e 45 anos
Nunca ter tido Covid-19
Não ter morado na mesma casa com alguém que esteve com Covid-19
Se for mulher, não pode ser grávida e nem estar planejando engravidar em breve
Ser saudável ou com doença crônica estável
Não ter sido vacinado contra Covid-19
Trabalhadores de diversas profissões
Pode ser morador de qualquer cidade, mas precisa ter disponibilidade de ir a Campinas
5 cidades brasileiras na fase 3
Os testes também estão em andamento em outros países, totalizando 30 mil voluntários. No Brasil, a realização da etapa será em 4,5 mil pessoas, sendo 3 mil delas no estado de São Paulo. Veja todas as cidades brasileiras participantes abaixo:
Campinas (SP)
São Paulo (SP)
São José do Rio Preto (SP)
Rio de Janeiro (RJ)
Campo Grande (MS)
Campinas (SP)
São Paulo (SP)
São José do Rio Preto (SP)
Rio de Janeiro (RJ)
Campo Grande (MS)
Fonte: G1
